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Failure Mode and Effects Analysis  失效模式与后果分析 (FMEA)
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第一章、FMEA的基本概念 第二章、设计失效模式及后果分析 第三章、过程失效模式及后果分析 第四章、如何有效实施FMEA
课　　程　　大　　纲
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第一章、 FMEA的基本概念
一、什么是FMEA 二、失效的定义 三、FMEA之功用 四、国际间采用FMEA之状况 五、FMEA的实施 六、FMEA过程顺序 七、FMEA跟踪
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一、什么是FMEA
１．对产品设计与制程进行失效分析， 找出元/组件的 　　失效模式，鉴定出它的失效原因，并评估该项失效 　　模式对系统会产生什么影响。 2. 找出元/组件或系统的潜在弱点，提供设计、制造、 　　品保等单位采取可行之对策，及早进行设计与制程 　　研改，强化产品品质。 书面描述上述分析过程，确保产品品质符合顾客需 　　求。
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二、失效的定义
　　在失效分析中，首先要明确产品的失效是什么 ，否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样， 一般而言，失效是指： 1．在规定条件下 (环境、操作、时间 )不能完成既 定功能。 2．在规定条件下 ，产品参数值不能维持在规定的上 下限之间。 3．产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂、 卡死等损坏现象。
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二、失效的定义
基本规格 通话时间（分钟） 180 待机时间（小时） 250 操作系统 Symbian 7.0s 机身内存 动态内存8MB 显示屏幕 内屏颜色 65536色 内屏材质 TFT LCD 屏幕尺寸 176×208像素 数码相机功能 数码相机像素数（万个） 100 数码相机性能 四倍数码变焦，夜间模式，自拍功能主要功能 和弦铃声 48和弦铃声 铃声功能 可选铃声 
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二、失效的定义
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四、国际间采用FMEA之状况
1.ISO 9004 8.5 节FMEA作为设计审查之要项。 2.CE标志，以FMEA作为安全分析方法。 3.ISO 14000，以FMEA作为重大环境影响面分析与改进 方法。 4.QS 9000/TS-16949 以FMEA作为设计与制程失效分析 方法。
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五、 FMEA的实施
持续地改进产品和过程的质量，所以将FMEA作为专 门的技术应用以识别并帮助最大程度地减少潜在的 隐患。 对车辆召回的研究结果表明，FMEA项目的全面实施 可能会防止很多召回事件的发生。 成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性. “事件发生前” ，而不是“事实出现后”。 ? 早知道 做好防静电防护 就不会造成电子零件被静电打坏. 我先做好防静电防护所以没有造成电子零件被静电打坏. 有效运用 FMEA 可减少事後追悔,强化事先预防
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五、 FMEA实施
4.为实现最大价值，FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行。
DFMEA-- 完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造 开始之前。 PFMEA-- 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时 间早于生产计划制定和生产批准之前。
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五、 FMEA实施
5.事先花时间进行FMEA分析，能够容易且低成本 　地对产品设计或制程进行修改，从而减轻事后 修改的危机。
ＦＭＥＡ的益处和质量杠杆
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6.范围或关注焦点: 新设计、新技术或新过程: 全部设计、技术或过程。 现有设计或过程的修改: 集中于对设计或过程的修改 、由于修改可能产生手工艺相互影响以及现场的历史 情况。 将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假 设对现有设计或过程已有FMEA）：新环境或场所对现 有设计或过程的影响。
五、 FMEA实施