Part1：潜在失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and Effect Analysis
小调查
1.说出你知道的所有质量工具； 2.接受过FMEA培训的人； 3.接受过一次以上FMEA培训的人； 4.动手做过FMEA的人；
通过本课程，希望大家了解到：
学 习 目 的
课堂契约： 1.请大家把手机调为震动或静音 2.非讨论时请勿交头接耳 3.有事需外出请举手示意 4.开放课堂，欢迎提问和讨论
目 录
1
质量管理概述
2
FMEA 简介
3
FMEA 实施步骤和FMEA表填写要领
4
FMEA 常见错误
目 录
1
质量概述
质量概述
Anything that can go wrong, will go wrong（可能出现问题的地方一定会出现问题）
What can we do?
？
一个理念
质量概述
QM
QC
QI
QA
QI：Quality Inspection 质量检验 – 对产品是否符合要求进行确认。主要体现出货检验，来料检验等。
QC：Quality Control 质量控制 – 对制程进行管控，以确保产出产品符合要求。主要体现：CP
QA：Quality Assurance 质量保证 – 策划和管控整个质量系统，包括研发和制造。主要体现预防。
QM：Quality Manage 质量管理 – 企业所有质量活动总称，包括质量目标、方针等
目 录
2
FMEA 简介
FMEA
Failure Mode and Effect Analysis
F: Failure
DFMEA: Failure
产品功能达不到或者违反预期的目标
PFMEA: Failure
制程参数或阶段性产品的性能达不到或者违反预期的目标
FMEA 的简介
FMEA的介绍
FMEA
Failure Mode and Effect Analysis
失效所表现的出来的现象，是直观可感受到的结果
M: Mode
FMEA 的简介
FMEA的介绍
FMEA
Failure Mode and Effect Analysis
E: Effect
Effect 影响后果分三种：
1.Local effect
2.Next Process effect
3.End effect
（对本身的影响）：报废、返修等
（对下一流程或工程的影响）
（对产品最终的影响）：产品良率减低等
影响/后果
FMEA 的简介
FMEA的介绍
FMEA 的目的
FMEA 的简介
FMEA 目的：
识别风险 —— 评价风险 —— 控制风险
FMEA的分类 SFMEA（系统FMEA） DFMEA（设计FMEA） PFMEA（过程FMEA） MFMEA（设备FMEA）
FMEA 的分类
FMEA 的简介
FMEA开始的时机
FMEA 的简介
APQP—策划FMEA
FMEA开始的时机
FMEA 的简介
和SOP一样,FMEA是一种动态文件，需要实时更新，且有版本控制。如当发生客户抱怨、重大异常、内部改善时都需要review FMEA，考虑与相关矫正预防措施系统的link 1、当发生客户抱怨时 2、当内部发生异常时 3、SPC的矫正预防措施 4、持续改善成果
变更—更新FMEA（if）
小结1：关键词
FMEA 的简介
FMEA 是帮助我们实现客户要求的一个工具，同时也是帮助我们降低设计成本和提高设计成功率的工具
识别风险 —— 评价风险 —— 控制风险
客户要求