文本描述
改进管理程序
1 目的
采取有效的持续改进、纠正或预防措施,实现质量管理体系有效性的持续改进。
2 范围
适用于持续改进、纠正或预防措施的制定、实施与效果验证和评审。
3 职责
3.1 质管部负责组织对体系、产品持续改进的策划,当出现存在或潜在的质量问题时,向被确定的责任部门发出相应的《纠正/预防措施记录单》,并跟踪验证和评审实施效果。
3.2 各部门负责实施本部门职责及责任相关的改进、纠正或预防措施。
3.4 管理者代表负责监督和协调改进、纠正或预防措施的实施。
3.5 营销部负责有效地处理顾客意见和建议。
4 程序
4.1 持续改进
4.1.1 评审、确定持续改进项目
a)质管部根据日常质量活动相关数据和信息的分析、评价,识别并提出产品、服务和管理方面持续改进项目;
b)技术部根据产品技术质量状态与市场需求、顾客要求、科技发展水平的对比分析,识别并提出产品性能持续改进项目;
c)各部门根据生产和试验能力、检测能力及质量管理能力的实际与需求对比分析,识别并提出持续改进项目;
d)总经理根据公司实际发展需要,确定并提出持续改进项目;
e)持续改进项目应书面申报,质管部根据项目来源、目的、资源需求等项,组织相关人员评审持续改进项目的必要性、先进性、经济性和可行性,形成评审意见和结论,经总经理批准后,确定持续改进项目,编制下发持续改进项目的通知或编入当年的质量工作计划。
f) 质管部应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找质量管理体系持续改进的机会,提出需要改进的建议,报告管理者代表,由管理者代表组织有关部门进行质量改进策划,制定“年度改进计划”,经管理者代表审核,最高管理者(所长)批准后予以实施;
g)质管部负责跟踪“年度改进计划”完成情况,验证、评价和考核改进效果。
4.1.2 持续改进的策划
持续改进的活动包括日常的渐进的改进,也包括重大的突破性改进,改进的内容包括产品性能和质量的改进,产品实现过程能力的改进,管理过程效率的改进等。
持续改进的策划应明确以下要求并形成改进计划,改进计划经总经理批准后,报质管部备案:
a)确定持续改进的目标和指标;
b)制定、评审改进方案,以确定最佳改进方案;
c)落实职责及有关资源需求;
d)确定改进阶段目标和指标及完成的时间节点。
4.1.3 持续改进的实施
a)按需要编制改进实施细则或工作日程表;
b)相关责任人执行改进实施细则或工作日程表,对实施结果对照目标和指标进行自查自检,形成相应的实施记录;
c)及时解决实施过程中发生的各类问题,必要时补充或修改实施细则或工作日程表直至改进完成。
4.1.4 跟踪验证持续改进效果
质管部依据备案的改进计划,实施跟踪验证改进效果,并组织协调相关问题,以保证实现改进效果。
4.1.5 持续改进成果总结
持续改进项目的负责部门(者),对照持续改进的目标和指标,进行持续改进成果总结,肯定成绩、识别不足、确定巩固措施、寻求再持续改进。持续改进成果总结原则上应形成书面材料,经总经理认定后存档,执行《记录控制程序》。
4.2 纠正措施
纠正措施的制定和实施由产生不合格的责任部门负责,质管部负责跟踪验证和评审所采取的纠正措施的有效性。
4.2.1 确认需采取纠正措施的不合格
质管部会同不合格问题的相关责任部门(者)评审不合格问题,综合考虑风险、利益和成本各方面因素,确认需采取纠正措施的不合格,包括:
a) 顾客对产品质量、服务问题的反馈(含抱怨、投诉);
b) 质量管理体系审核发现的不符合项;
c) 未达到所策划的结果所表明的过程能力的不足;
d) 不合格品审理结论的要求;
e) 其他需采取纠正措施的不合格。
4.2.2 确定不合格的原因
不合格的责任部门(者)通过调查分析,采用适用的统计技术(调查表、排列图、直方图、因果图等),力求准确确定不合格的原因,可能的原因包括:
a)文件未做规定、规定不适宜或未执行规定;
b)人力资源不足、技能培训不足或工作失误;
c)基础设施(场所、设备、动力系统等)配置不足或不适宜;
d)所用原材料、元器件、标准件等缺陷;
e)生产(工作)环境不适宜;
f)生产(工作)进度安排不当或管理方面缺陷;
g)其他方面原因。
4.2.3 制定和实施所需的纠正措施
为防止不合格的再发生,不合格的责任部门(者)应制定和实施消除不合格原因的纠正措施:
a)纠正措施应针对产生不合格的原因;
b)纠正措施应简单、明确、经济、可行;
c)确定纠正措施的责任人、时限和必要的资源支持;
d)相关责任人执行纠正措施,按时限完成;
e)责任人自检自查不合格原因是否消除,填写相关记录,并签署。
4.2.4 跟踪评审、验证纠正措施效果
质管部会同不合格问题责任部门的负责人跟踪评审、验证纠正措施的实施和措