医疗器械经营组织机构图 沈阳光彩生物科技有限公司 组织机构职能 总经理 1.负责公司的全面工作，向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重 要性，提高全员的质量意识。 2.明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系，确保组织的内部 沟通。 3.负责批准年度培训计划及合格供方名单。 4.负责批准重大不合格品的评审结论和重大纠正和预防措施。 5.对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律、法规要求负责。 6.负责执行警戒系统中的相关规定及发布符合性声明。 质量管理部 质量负责人职责： 1.负责按照GB/T19001-2000和YY/T 0287-2003标准要求建立本公司的 质量管理体系，并采取一定措施保持其有效性； 2.及时收集并正确理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量管理 的决定，确保经营的产品质量符合相关规定要求以及顾客要求； 3.负责产品质量管理工作，制订产品质量检验相关文件； 4.收集、分析产品在销售和使用过程中的质量异常信息，并进行及时处 理； 5.负责产品的入库验证工作； 6.负责质量管理体系文件和记录的管理。 质量管理员职责： 1.贯彻执行医疗器械质量管理的有关法律法规和行政规章。 2.起草企业各项质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3.在产品采购进货、检查验收、储存养护、运输等环节行使监督管理， 对医疗器械行使否决权。 4.负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核。 5.负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。 6.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 7.其他与质量管理相关的工作。 质量验收员职责： 1.严格执行产品质量验收制度，对检验和试验结果的正确性、符合性 负责，对错检、漏检负责。 2.负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。 3.有权对不合格商品拒签，有权对不合格供方进行否决。 4.建立真实、完整的验收记录，并妥善保存。 5.协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。 财务部 会计职责： 认真贯彻执行国家有关的财务管理制度和税收制度，执行公司统一的财务制度。 建立健全财务管理的各种规章制度，编制财务计划，加强经营核算管理，反应、分析财务计划的执行情况，检查监督财务纪律执行情况。 积极为经营管理服务，通过财务监督发现问题，提出改进意见，促进公司取得较好的经济效益。 编制和执行预算、财务收支计划、信贷计划，拟定资金筹措和使用方案，开辟财源，有效地使用资金。 进行成本费用预测、计划、控制、核算、分析和考核，督促本公司有关部门降低消耗，节约费用，提高经济效益。 积极主动与有关机构沟通，及时掌握相关法律法规的变化，有效规范财务工作，及时提供财务报表和有关资料。 完成公司交给的其他工作。 综合部 坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关。 制定采购计划，采购过程中比价、议价的处理事宜。 对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任。 了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质量管理部开展质量控制提供依据。 签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款。 购进产品应开具合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。 按照产品的类别、理化性质和储存要求做好分类、分库或分区储存，对因储存保管不当而发生的质量问题负责。 按安全、方便、节约的原则，整齐牢固堆垛，合理利用仓库容量，并按规定做好货位编号，每批数量清楚，标识明显。 按批正确记载产品进、出、存动态，保证帐货相符，坚持动态复核，日记月清，月对季盘，并及时分析、反馈产品库存结构进销情况。 做好在库产品的效期管理工作，严格按“先产先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。 做好库房温湿度记录工作。自觉学习仓储保管知识，提高工作技能。 配合维护员做好维护工作，发现质量有异，未确定合格前不应发货。 已通知停售产品不得发货。 凭规定的凭证收发产品，不错不漏，并做好复核记录，不准凭白条、 口诉收发商品。 发现短缺、差错应迅速查明原因，逐级汇报，审批处理。 经常保持库房整洁、堆垛整齐、不倒（侧）放、乱放、做到轻拿轻放， 文明作业。 搬运和堆垛应严格遵守产品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压 产品应控制堆放高度，定期翻垛。 采购员职责 对立“质量第一”的观念，严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规，坚持“按需进货，择优采购”的原则，把好进货质量关； 对公司依法经营、规范市场行为承担主要责任； 认真审查供货单位的法定资格，其“证照”应符合有关规定要求，并提供盖公章的“证照”复印件。了解其履行合同的能力签订质量保证协议。确保购进渠道的合法性； 签订购销合同时必须按规定明确必要的质量条款，并对所购进商品