FMEA-第4版－ 潜在失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and effects Analysis 目录 END ＰＦＭＥＡ ＤＦＭＥＡ FMEA战略、策划和执行概述 ＦMEＡ 总的更改 总的更改 第四版中使用的格式意在更容易阅读。 加入了索引 使用了图标指示关键的段落，并使用了视觉提示。 增加了一些例子和解释以便增强手册的实用性，并根据其发展与FMEA的过程紧密连接在一起 增强对FMEA过程和结果的管理者支持、关注和评审的需求。 确定和加强了对DFMEA和PFMEA链接和他们与其他工具之间的链接 改进了严重度、频度、探测度等级表，使他们更适合于实际的分析和应用。 介绍了目前在行业中运用到的可选方法 增加了带有FMEA表格范例和特殊案例应用的附录 不再强调“标准表格”，取而代之的是代表了当前行业内FMEA应用的多种选择 不建议使用RPN作为风险评估的主要方法，改进的需求已经被修订，并包括了一些另外的方法，在RPN上使用阀值已经被澄清是不被推荐的一种做法。 1.1FMEA历史 50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。 60年代中期用于美国航天工业。（阿波罗） 1974年用于美国海军。（1629号军标） 1985年IEC公布了FMEA标准：IEC812, 这个标准被我国等同采用为GB7826－87： 《系统可靠性分析技术，失效模式和效应分析（FMEA）程序》 FMEA 1.2FMEA的应用与发展 汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中， 规定在产品/工艺设计确认之前进行FMEA，以确保无缺陷/无隐患。并且将其发展为对供应商的要求。 如：QS9000质量体系要求 －美国汽车工业行动集团（AIAG） VDA6.1质量体系审核 －德国汽车工业联合会（VDA） 1.3对组织和管理者的影响 FMEA是任何组织一项重要的活动，因为为FMEA的开发是一个影响到整个产品实现过程的多方论证的活动，其实施需要周详的策划以使其充分发挥效率。这个过程需要一个相当长的时间，而且对所需要资源的承诺是相当重要的。对于FMEA的开发来说，过程的所有人和最高管理部门的承诺是很重要的。。 尽管原则上相同的，实施方法还是会随着相关公司的规模和结构不同而不同。 1、 范围包括公司内部和由各阶供方产生的FMEAs。 2、 当适用时，阐明设计和过程FMEA 3、 通过将FMEA过程变成APQP过程的一个完整部分来完成 4、 工程技术评审的一部分 5、 产品和过程设计的定期的签字和批准的一部分 FMEA是由多方论证小组开发，小组的规模依赖设计的复杂性和公司的规模和组织，小组成员需要相关的专业知识、时间和管理者认可的授权。 综合性的培训程序的执行包括：管理的纵览、培训使用者、供方培训、服务商培训。 最终，管理者对FMEAs的开发和维护有责任和所有权。 Slide 6 S O D 所研究的系统/子系统/部件的功能/特性/要求是什么? 可能会出现什么问题? -无功能 -部分功能 -过强功能 -功能间歇 -非预期功能 后果是什么? 后果有多严重? 起因是什么? 发生的频次? 所使用的预防和/或探测方法? 该方法在探测时有多好? 能做些什么? -设计更改 -过程更改 -特殊控制 -标准/程序或指南的更改 综述FMEA战略、策划和实施 2.1引言 2.2基本结构 2.3方法 2.3.1 识别小组 2.3.2定义范围 2.3.4识别客户 2.3.5识别功能、要求和规范 2.3.6识别潜在失效模式 2.3.7识别潜在后果 2.3.8识别潜在原因 2.3.9识别控制方法 2.3.10识别评估风险 2.3.11建议措施和结果 2.4管理职责 2.5KCDS 2.6 KPC 2.7 KCC 2.1引言:FMEA开发，用一种通用的方法以明确： 潜在产品或过程未能达到预期 潜在后果 潜在失效模式的原因 当前控制方法的应用 风险水平 风险减少 2.2基本结构 功能、要求和被分析的可交付的产品或过程 当功能要求没有被满足的时候的失效模式 失效模式的影响和后果 潜在失效模式的原因 措施和控制原因的方法 预防失效模式再发生的措施 2.3方法 2.3.1识别小组-不同步骤和内容，需要不同人参与 2.3.2识别范围：应用下列方法有助于小组定义范围： 功能模型\框图\P图\界面图\过程流程图\相互关系矩阵\图表\BOM 2.3.9识别控制方法 2.3.4识别客户 最终使用者 OEM装配和制造中心 供应链制造业 政府部门-法规 2.3.5识别功能、要求和规范 识别和理解有关的功能、要求和规范以定义范围。该活动的目的是澄清项目设计意图或过程目的，这有助于为每个属性或功能方面确定潜在失效模式 2.3.6识别潜在失效模式 －失效的表现形式 系统、子系统、零件未达到设计意图的形式 过程不满足过程要求的形式 典型的失效模式：裂纹、变形松动、泄漏、粘结、短路、氧化、断裂 2.3.7识别潜在后果 －失效给顾客带来的影响 典型的失效后果： 噪声、工作不正常、不良外观、不稳定、间歇性工作 粗糙、无法坚固、无法钻孔、无法攻丝 2.3.8识别潜在原因 －引起失效的原因：物理的/化学的 －连杆断裂的机理：晶体开裂、回火脆性 2.3.9识别控制方法 -识别现行的探测和预防，预防优先