* * * * 制 药 厂
操作标准----质量管理文件名称薄层色谱法
标准操作规程编 码SOP-QC-099-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门检验室目的：建立薄层谱法标准操作规程。
适用范围：薄层色谱法。
责任：质检员实施本操作规程，检验室主任负责监督本规程正确执行。
程序：
薄层色谱法，系将适宜的固定相涂布于玻璃板、塑料或铝基片上，成一均匀薄层。待点样、展开后，与适宜的对照物按同法所行的色谱图作对比，用以进行药品的鉴别、杂质检查或含量测定的方法。
1.仪器与材料
（1）玻板 除另有规定外,用5cm×20cm，10cm×20cm或20cm×20cm的规格，要求光滑、平整、洗净后不附珠，晾干。
（2）固定相或载体 最常用的硅胶G、硅胶GF254、硅胶H、硅胶HF254，其次有硅藻土、硅藻土G、氧化铝、氧化铝G、微晶纤维素、微晶纤维素F254等。其颗粒大小，一般要求直径为10～40μm。薄层涂布，一般可分无黏合剂和含黏合剂两种；前者系将固定相直接涂布于玻板上，后者系在固定相中加入一定量黏合剂，一般常用10%～15%煅石膏（CaSO4·2H2O在140℃加热4小时），混匀后加水适量使用，或用羧甲基纤维素钠水溶液（0.5%～0.7%）适量调成糊状，均匀涂布于玻板上。也有含有一定固定相或缓冲液的薄层。
（3）涂布器 应能使固定相或载体在玻板上涂成一层符合厚度要求的均匀薄层。
（4）点样器 同纸色谱法项下。
（5）展开室 应使用适合薄层板大小的玻璃制薄层色谱展开缸，并有严密的盖子，除另有规定外，底部应平整光滑，应便于观察。
?2.操作方法
（1）薄层板制备 除另有规定外，将1份固定相和3份水在研磨混合，去除表面的气
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操作标准----质量管理文件名称薄层色谱法标准操作规程编 码SOP-QC-082-00页 数2-2泡后，倒入涂布器中，在玻板上平稳地移动涂布器进行涂布（厚度为0.2～0.3mm），取下涂好薄层的玻板，置水平台上于室温下晾干，后在110℃烘30分钟，即置有干燥剂的干燥箱中备用。使用前检查其均匀度（或通过透射光和反射光检视）。
（2）点样 除另有规定外，用点样器点样于薄层板上，一般为圆点，点样基线距底边2.0cm，样点直径及点间距离同纸色谱法，点间距离可视斑点扩散情况以不影响检出为宜。点样时必须注意勿损伤薄层表面。
（3）展开 展开缸如需预先