灌封岗位操作法（SOP）部门：口服液车间题目：配料岗位操作法编码：TBSC-KF-002起草人：QA审阅：批准人：共1页第1页审阅部门：生产技术科执行日期：2001-1-1一. 目的：掌握灌封岗位的操作及工艺卫生要求。二. 适用范围：口服液车间灌封岗位操作人员。三. 操作：1. 灌封间先开启紫外灯，灭菌15分钟。2. 药液灌装前检查灌装通知单和车间半成品检验员开出的半成品检验报告单。通知配料人员，将配制好的药液输入储料罐。3. 进入灌装间的生产人员，先用清洗液洗手，再用1‰新洁尔灭溶液或75%乙醇消毒。4.整理已清洗，烘干的药瓶，开启理瓶机和传送带。5. 调整灌装机的装量，放尽机前不锈钢桶中75%乙醇，并用热纯化水清洗干净，开启储料罐放料阀门，使药液注入灌装机前的不锈钢储料桶中。6. 将茏瓶对准灌装机的灌装头，开启灌装机，将药液灌入药中。7. 开启传送带，将灌装好的药瓶传至拧盖或加盖工序，重复第7~8条的操作。需停车时，必须先停灌装机，再停理瓶机和传送带。