物料管理制度 第1页共1页 文件类型 物料管理制度 文件编码 SMP-RM-1001-00 执行日期执行部门 生产部、物料部 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期； 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：建立物料管理的有关制度。 范 围：物料管理的全过程。 责任者：生产部、物料部负责人。 程 序： 1、物料管理指对物料进行全过程的系统管理，确保能为车间提供合格的物料，保证生产的需要。 2、物料管理包括物料的采购、接收、贮存、发放及退回的管理。 3、物料的采购须建立一个相对稳定的供应系统，以保证用于生产的原辅料、包装材料符合规定的质量标准，并将对供应商的管理纳入药品生产的管理体系。 4、物料的接收须按原辅料、包装材料的不同，制定相应的接收程序。 5、物料贮存须遵循定置管理的原则及使用几率，合理安排货位，统一布局，并将库区划分成不同的区位，库房应有货位平面示意图，示意图包括贮存物料类别、货位排号等。 6、物料须按其属性分类进行码放，并设立状态标记，合格、不合格、待验、退货物料分别用绿、红、黄等色标标明，待验、不合格、退货物料须分别贮存于各自区域，不得与合格物料混放。 7、仓库应对各种设施进行养护管理，保证设施的正常使用与运转。在库物料的保管、养护须按相关规定执行。 8、应制定不合格物料的处理程序，使不合格物料的处理有章可循。 9、物料的发放须遵循检验合格及先进先出的原则，按领料单上品名、数量等将所需的物料进行备料后发放。物料发放后，仓库应清点物料，整理帐卡，做到帐、卡、物相符。 10、制定生产过程中的剩余物料的退退库管理制度，规范生产过程中的物料管理。 11、标签、说明书的发放与销毁须制定管理制度，保证标签、说明书的管理符合有关要求。