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制药厂检验标准操作规程之YRT_3型药物熔点仪(SOP)DOC

资料大小:5KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
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更新时间:2023/10/28(发布于辽宁)

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文本描述
YRT-3型药物熔点仪标准操作规程 文件类型 质量检验仪器SOP文件 文件编码 SOP-QC-7087-00 执行日期执行部门 质量部 起 草 人: 起草日期: 审 核 人: 审核日期: 批 准 人: 批准日期: 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目 : 目的: 制订YRT-3型药物熔点仪标准操作规程,确保仪器正确使用。 适用范围: YRT-3型药物熔点仪标准操作。 责任: 检验室检验人员按本规程操作,检验室主任监督本规程的执行。 规程: 1.使用方法 1.1升机前检查设备有无异常情况,如正常则接通电源,此时仪器处于复位状态,电磁搅拌子自动搅拌。 1.2利用“+”“-”键预置温度为低于待测样品熔点约10℃,此时数码管显示的为预置温度,“+”或“-”指示灯亮。要经3秒钟后指示灯自动熄灭后,方能按其他键。 1.3按下“准备”键,仪器开始升温,到达预置温度约1分钟后,蜂鸣器报警,可按下除测试、复位键以外的任意键终止。 1.4把装有样品的毛细管插在样品架上,放入传温液并利用支架上的磁铁吸牢,样品应尽量接近铂电阻温度计的陶瓷或玻璃部分中间的位置。 1.5按下“测试”键,仪器开始以设定速率等速升温,操作者可随时用升温速率设定键修改升温速率。 1.6当样品熔化时可利用初熔,终熔键记录初熔,终熔点的值,测量完毕回到准备或复位状态时可用初溶、终溶键读出刚才记录下的测量值,但只保留最后一次按键时的温度值。。 操作标准----质量管理 文件名称 YRT-3型药物熔点仪 标准操作规程 编 码 SOP-QC-7087-00页 数 2-21.7熔点测出后,按下准备键,可进行下次测量。 1.8按下复位键,仪器将停止加热,传温液将自然冷却到环境温度。 2.注意事项: 2.1仪器的加热丝裸露于传温液中与220伏电源直接相连,切勿在没有拔下电源插头时用金属导体直接接解电热丝,以防触电。 2.2为了延长加热丝的寿命,安装时应使其四周不与杯子四壁接触。 2.3杯子底部的石棉布主要用于隔热,注意不要把导热油滴在上面,一旦滴上了大量的导热油,应立即更换,千万不能直接把杯子放在铝座上使用,防止仪器过热损坏。 2.4导热油的添加量约140~150ml。 2.5测量有升华的样品毛细管两端必须都封口。 2.6当传温液长期使用变得粘稠度很高时应更换,否