* * * * 制 药 厂
操作标准----质量管理文件名称人工牛黄检验
标准操作规程编 码SOP-QC-029-00页 数5-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门检验室目的: 规范人工牛黄检验的操作。
适用范围: 人工牛黄的检验。
责任: 检验室检验人员按本规程操作，检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。
程序：
本品为贝斯素、胆酸、猪去氧胆酸、胆红素、胆固醇、无机盐等配制而成。
1.性状：本品为黄色疏松的粉末，味苦，微甘。
2.鉴别：
2.1仪器及用具：干燥、超声波清洗仪、分析天平、玻璃层析缸、显色喷瓶、硅胶G薄层板、点样器、量瓶、刻度吸管等。
2.2试剂及试液：硫酸、硝酸、甲醇、异辛烷－正丁醚－冰醋酸（8：5：5）、10%磷钼酸乙醇液、冰醋酸－甲苯－水（10：7.5：0.3）、正丁醇－冰醋酸－乙醇－水（4：2：1：1）、1%茚三酮乙醇液。
2.3测定法
2.3.1鉴别（1）取本品适量，分为二份，置点滴板上，一份加硫酸，数分钟后，显污绿色，另一份加硝酸即显红色。
2.3.2鉴别（2）取本品加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液超声处理，使充分提取后，取上清液，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照《薄层色谱法标准操作规程》（SOP-QC-082-00）试验，吸取上述供试品溶液4μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－正丁醚－冰醋酸（8：5：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸的乙醇溶液，于105℃烘约5分钟。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
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操作标准-----质量管理文件名称人工牛黄检验
标准操作规程编 码SOP-QC-029-00页 数5-22.3.3鉴别（3） （2）项下的供试品溶液，另取贝斯素对照品约30mg于10ml量瓶中，加甲醇适量超声处理便充分提取后，用甲醇稀释至刻度，静置使澄清，取上清液作为对照品溶液，照《薄层色谱法标准操作规程》（SOP-QC-082-00）试验，吸取上述供试品溶液及对照品溶液各8μl，分别点于一硅胶G薄层板上，以甲苯－冰醋酸－水（10：7.5：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸的乙醇溶液，于105℃烘约5分钟。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.3.4鉴别（4）