PH值测定法标准操作规程
文件类型质量检验仪器SOP文件文件编码SOP-QC-7042-00执行日期执行部门质量部起 草 人：
起草日期：审 核 人：
审核日期：批 准 人：
批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目
：目的：建立PH值测定法标准操作规程。
适用范围：PH值测定法。
责任：质检员实施本操作规程，检验室主任负责监督本规程正确执行。
程序：
简述
PH值测定法是测定药品水溶液氢离子浓度的一种方法，是药品检查项下采用较多和重要的指标之一。PH值就是水溶液中氢离子浓度（以每升中摩尔数计算）的负对数，以公式表示为：PH=-logaH+。在25℃时，水溶液的pH值等于7为中性，小于7为酸性，大于7为碱性，每1升溶液中有1摩尔氢离子时，pH=0，每1升溶液中1摩尔氢氧离子时，PH=14。
PH值测定法各国药典都有明确的规定，中国药典1953年版规定PH值测定法可使用比色法和电位法两种方法测定，但在实际测定量，比色法干扰因素较大，容易产生误差，中国药典1963年版虽然仍规定上述两种方法，但附录内明确规定“当电位法与比色法结果不一致时，应以电位法为准。”1977年版以后的中国药典就明确规定PH值测定法只能用电位法。2000年版中国药典附录写明：除另有规定外，水溶液PH值应以玻璃电极，用酸度计进行测定。
仪器与性能测试
电位法测定PH值的基本原理：是基于由水溶液和电极组成的厚电池的电动势与PH值的关系，即在25℃时，每当电池的电动势变化0.059V时，PH值就变化一个单位。PH计主要包括电极和测定计（电位计）两个部分，测定时有两个电极：一个电极作为测定时的比较标准，为参比电极，它应当有稳定的己知电位；另一个电极的电位随溶液中氢离子浓度改变而变化，称为指示电极。参比电极有甘汞电极，氯化银电极等，
操作标准----质量管理文件名称PH值测定法标准操作规程编 码SOP-QC-7042-00页 数4-2指示电极有玻璃电极，氢醌电极和锑电极等。最常用的电极为甘汞电极和玻璃电极。
甘汞电极是由汞、甘汞糊和氯化钾溶液组成。电极电位随氯化钾浓度不同可分为三种，即饱和甘汞电极。0.1mol/L甘汞电极和1mol/L甘汞电极。它们的电极电位各不相同。电极电位受温度影响，特别是饱和甘汞电极影响最大，但由于制备简单目前仍是最实用的参比电极。
玻璃电极是一支厚玻璃管下端接一个特殊质料玻璃球膜，其前端薄膜的厚度约0.