首页 > 资料专栏 > 质量 > 质量文件 > 作业规范 > 制药厂检验标准操作规程之标签检验(SOP)DOC

制药厂检验标准操作规程之标签检验(SOP)DOC

资料大小:6KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/10/16(发布于辽宁)

类型:金牌资料
积分:--
推荐:升级会员

   点此下载 ==>> 点击下载文档


“制药厂检验标准操作规程之标签检验(SOP)DOC”第1页图片 图片预览结束,如需查阅完整内容,请下载文档!
文本描述
標簽檢驗標準操作規程 文件類型 文件編碼 SOP-QC-6007-00 執行日期執行部門起 草 人: 起草日期: 審 核 人: 審核日期: 批 准 人: 批准日期: 修 訂 號 批准日期 執行日期 變更原因及目 : 目的:規範標簽檢驗的操作。 適用範圍:標簽檢驗。 責任:檢驗室檢驗人員按本規程操作,檢驗室主任監督本規程的執行。 程序: 1.抽樣方法 1.1按照《包裝材料取樣辦法》的要求,抽樣檢查外觀及印刷質量。 1.2再隨機抽取50張進行規格尺寸測量。 2.檢測工具: 五倍讀數放大鏡、直尺(精度0.5mm) 3.檢驗方法 3.1外觀及印刷質量:在充足的光線下目測或結合放大鏡對照樣版進行檢驗,應符合以下要求。 標簽缺陷分類及可接受的限度 關鍵缺陷: 可接受質量水平0% 可接受 拒收 文字錯誤 尺寸錯誤 混有別的標簽 漏印文字、色塊、圖案 色澤與標準有少許不相符合總 拒收 拒收 拒收 拒收 拒收 拒收操作標準----質量管理 檔案名稱 標簽檢驗標準操作規程 編 碼 SOP-QC-6007-00頁 數 2-2主要缺陷: 可接受質量水平1.5% 可接受 拒收 印刷文字筆畫不清晰 印刷有少許移位元,但不影響産品外觀 切割上下錯位,但不影響上機使用 標簽殘缺、撕壞、受汙總 拒收 拒收 拒收 拒收 拒收 次要缺陷: 可接受質量水平4.0% 可接受 拒收 印刷有輕微受汙造成閱讀困難 切割不合格(切割標簽) 切割進刀不深造成捲筒斷裂總 拒收 拒收 拒收 拒收3.2規格尺寸的檢查 用直尺分別測量說明書的長,寬,偏差應爲標準規定的±0.5mm。 3.3紙材應符合各品種標準項下的要求。