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制药厂检验标准操作规程之量筒校正(SOP)DOC

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更新时间:2023/10/16(发布于辽宁)

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文本描述
量筒校正标准操作规程 文件类型 质量检验仪器SOP文件 文件编码 SOP-QC-7010-00 执行日期执行部门 质量部 起 草 人: 起草日期: 审 核 人: 审核日期: 批 准 人: 批准日期: 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目 : 目的:制订量筒校正标准操作规程,以提高药品质量分析的准确度。 适用范围:5ml、10ml、25ml、50ml、100ml等玻璃量筒。 责任:检验人员对本规程的实施负责,检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。 校正规程: 1. 校正的原理采用衡量法。衡量法用天平称量量筒中纯水的质量,然后按照该温度下纯化水的密度,算出量筒的容积。 2. 检定项目和技术要求: 2.1 厂名或商标。 2.2 标准温度(20℃)。 2.3 标称总容量、容量允差与单位。xx ml ±xx 2.4 容量允差、分度线宽度均应符合下表之规定。 标称总重容量(ml) 5 10 25 50 100 容量允差(ml) 量入式 ±0.05 ±0.10 ±0.25 ±0.25 ±0.5量出式 ±0.10 ±0.20 ±0.50 ±0.50 ±1.0 分度值(ml) 0.1 0.2 0.5 1 1 分度线宽度(mm) ≤0.3 ≤0.43. 检定条件: 3.1 万分之一天平。 3.2 温度范围0~50℃,分度值为0.1℃的温度计。 3.3 标定工作室的室温不宜超过20±5℃,且要稳定。 文件名称 量筒校正标准操作规程3.4 纯化水。 4.检定方法: 4.1 纯化水质量的标定:用洗净的分度量筒,加入纯化水,慢慢地将液面准确地调至所标的刻度线上,使纯化水沿着已称重的称量杯壁流下。按规定时间等待后15秒,精密称定称量杯与水的重量,计算得纯水的质量。如此重复三次操作,取其平均值。 4.2 记录与计算: 4.2.1 计算: V20=V标+(P称-P) V20为量筒在标准温度20℃时的实际容量(ml); V标为量筒的标称容量(ml); P称为t℃时称得纯化水的质量值; P为“中华人民共和国国家计量检定规程常用玻璃量器”的衡量法用表中查得t℃时标称容量水的质量值。 当P称与P值相差很小时,其质量差可近似地看作体积差,故V20=V标+ΔV。 从衡量法用表中可查得差值(ΔP),因为ΔP=V标-P,故V20=P称+ΔP。 5. 检定结果