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制药厂检验标准操作规程之硫酸滴定液配制和标定(SOP)DOC

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更新时间:2023/10/14(发布于辽宁)

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文本描述
硫酸滴定液配制和标定标准操作规程 文件类型 质量检验仪器SOP文件 文件编码 SOP-QC-7023-00 执行日期执行部门 质量部 起 草 人: 起草日期: 审 核 人: 审核日期: 批 准 人: 批准日期: 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目 : 目的:制订硫酸滴定液配制和标定的标准操作规程。 适用范围:硫酸滴定液(0.5、0.25、0.1或0.05 mol/L)的配制和标定。 责任:检验室人员按本规程操作,检验室主任监督本规程的实施。 程序: 1.仪器及用具十万分之一分析天平、干燥箱、电炉、容量瓶、锥形瓶、刻度吸管、量筒、滴定管等。 2.试剂及试液硫酸、蒸馏水、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿混合指示液。 3.配制 3.1硫液滴定液(0.5 mol/L):取硫酸液30ml,缓缓注入适量水中,冷却至室温,加水稀释至1000ml,摇匀。 3.2硫酸滴定液(0.25 mol/L)、(0.1 mol/L或0.05 mol/L)照上法配制,但硫酸的取用量分别为15ml、6ml及3ml。 4.标定 4.1硫酸滴定液(0.5 mol/L):取在270-300℃干燥至恒重的基准无水碳酸 钠约1.5g,精密称定,加水50ml使溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液 10滴用本液滴定至溶液由绿色转变紫红色时,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml的硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于53.00mg的无水碳酸钠的取用量,算出本液的浓度,即得。 4.2硫酸滴定液(0.25 mol/L): 照上法标定,但基准无水碳酸钠的取用量改为0.8g。每1ml的硫酸滴定液(0.25mol/L)相当于26.50mg的无水碳酸钠。 4.3硫酸滴定液(0.1 mol/L): 照上法标定,但基准无水碳酸钠的取用量改为0.3g。每1ml的硫酸滴定液(0.1 mol/L)相当于10.60mg的无水碳酸钠。 4.4硫酸滴定液(0.05 mol/L): 照上法标定,但基准无水碳酸钠的取用量 改为0.15g。每1ml的硫酸滴定液(0.05 mol/L)相当于5.30mg的无水碳酸钠。 4.5如需用硫酸滴定液(0.01 mol/L)时,可取硫酸滴定液(0.5、0.1或0.05 mol/L),加水稀释制成,必要时标定浓度。 操作标准----质量管理 文件名称 硫酸滴定液配制 和标定标准操作规程 编 码 SOP-QC-023-00