自检SOP第1页共1页文件类型质量SOP文件文件编码SOP-QC-7021-00执行日期执行部门质量部、生产设备部、设备动力车间、车间、综合办公室起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的：目 的：建立企业GMP自检的程序。范 围：适用于自检的全过程。责任者：生产设备部、车间、综合办公室、质量部、设备动力车间负责人。程 序：1、质量部质量保证室（简称QA）根据年检查计划下发检查通知给相关人员，检查组成员根据GMP要求检查GMP实际执行程度，并将检查情况详细记录。2、质量保证室（QA）收集检查情况整理出自检报告交企业负责人。3、企业负责人组织相关人员讨论确定改进措施及完成日期，并下发各相关负责人。4、质量保证室（QA）负责进一步检查改进措施落实情况，记录检查结果，并分发至相关部门。5、各相关部门应按要求整改直至符合要求。