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操作标准----质量管理文件名称沉降菌测试标准
操作规程编 码SOP-QC-009-01页 数4-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门检验室目的：规范沉降菌测试标准操作规程，确保测试结果的准确性。
适用范围：沉降菌的测试。
责任：沉降菌测试人员执行本规程，检验室主任负责监督检查本规程的正确实施。
程 序：
方法概述：
本测试方法采用沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经若干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室（区）的洁净度。
2. 所用的仪器和设备
2.1高压消毒锅
使用时应严格按照仪器说明书操作。
2.2恒温培养箱
必须定期对培养箱的温度计进行定检。
2.3培养皿
一般采用Ф90mm×15mm 的硼硅酸玻璃培养皿。
2.4培养基
普通肉汤琼脂培养基药典认可的培养基。其配制方法见附录A（标准的附录）
3.测试步骤
3.1采样方法
将已制备好的培养皿，按洁净室沉降菌采样点布置图的要求放置，打开培养皿盖，使培养基表面暴露30分钟，再将培养皿盖盖上后倒置。
3.2培养
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操作标准----质量管理文件名称沉降菌测试标准
操作规程编 码SOP-QC-009-01页 数4-23.2.1全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。
3.2.2在30℃-35℃培养箱中培养，时间不少于48h。
3.2.3每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。
3.3菌落计数
3.3.1用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5-10倍放大镜检查，有否遗漏。
3.3.2若培养皿上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。
4.注意事项
4.1测试用具要作灭菌处理，以确保测试的可靠性，准确性。
4.2采取一切措施防止人为对样本的污染。
4.3对培养基、培养条件及其他参数作详细的记录。
4.4由于细菌种类繁多，差别甚大，计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察，不要漏计培养皿边缘生长的菌落，并须注意细菌菌落与培养沉淀物的区别，必要时用显微镜鉴别。
4.5采样前仔细检查每个培养皿的质量，如发现变质，破损或污染的应剔除。
5.测试规则
5.1沉降菌测试前，被测试洁净室（区）的温湿度须达到规定的要求，静压