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制药厂卫生管理标准操作规程之沸腾制粒机清洁(SOP)DOC

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更新时间:2023/10/8(发布于广东)

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文本描述
沸腾制粒机清洁SOP第1页共1页文件类型卫生SOP文件文件编码SOP-CS-1018-00执行日期执行部门质量管理部、车间、设备工程部起 草 人:起草日期:审 核 人:审核日期:批 准 人:批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目 的:建立沸腾制粒机清洁的标准操作程序。范 围:沸腾制粒机清洁的全过程。责任者:操作工、质量监督人员、车间管理人员。程 序:1、拆下设备可拆卸部位,将其送至清洗间,先用饮用水冲干净(必要使用毛刷刷洗),在用纯化水淋洗二次,沥干后用70%乙醇湿润的抹布擦拭。2、将喷枪取出,卸下输液软管、喷嘴,将喷枪及喷嘴用饮用水清洗干净后,再用纯化水淋洗一遍。3、流化床先用压缩空气将底部筛网中的药粉吹干净后,用饮用水冲洗,冲洗时用软刷刷洗干净,最后用纯化水冲洗一遍。4、沸腾制粒机内、外表面用饮用水冲洗,冲洗时用软刷刷洗干净,然后用纯化水冲洗一遍。5、按要求装好设备,进行设备部件干燥(其操作方式按开机方式进行)。6、滤袋:每生产1批结束,即将布袋卸下,用洁净的一次性塑料袋包装好,送洗衣房清洗。7、滤袋的清洗:滤袋先用饮用水浸泡后,手工初洗后,在洗衣机中用清洁剂清洗5分钟,用水漂洗至漂洗水澄清为止,再用纯化水漂洗二次(每次3分钟),烘干后,用洁净塑料密封,备用。8、填写好清洁标示卡,挂在设备上。9、填写设备清洁记录。