颁发部门总经理办公室题目清火片检验操作规程分发部门质保部、生产部文件编码：—JS—ZB—06—002新订：√替代：编写人XX日 期01.07.30部门审查XX审核XX批准人XX分发日期01.08.16日 期01.08.05日期01.08.10日 期01.08.15执行日期01.09.15修订（变更）：目的：建立清火片检验操作规程。范围：清火片。责任人：质保部。内容：1．性状取本品，除去糖衣或薄膜衣后，显棕褐色；味苦。2．鉴别2．1取本品置显微镜下观察，应“草酸钙簇晶大，直径60~140um。不规则片状结晶无色，有平直纹理。2．2取本品少量，进行微量升华，升华物置显微镜下观察应呈不规则的无色片状结晶。3．检查3．1重量差异（用于薄膜衣片，糖衣片不检此项）（见附录2，片剂检查法）3．2崩解时限（见附录2，片剂检查法）3微生物限度（见附录1，微生物限度检查法）