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生物制药公司(制药厂)检验室主任工作职责DOC

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更新时间:2023/9/18(发布于浙江)

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文本描述
* * * * 制 药 厂 工作标准----人员机构 文件名称 检验室主任职责 编 码 SOP-FA-012-00页 数 2-1 实施日期 制 订 人 审 核 人 批准人制订日期 审核日期 批准日期制订部门 质管部 分发部门 检验室主任、质管部 目的:建立检验室主任的岗位职责。 适作范围:检验室主任的职责。 责任:检验室主任执行本职责。质量管理部部长负责监督本职责的实施。 职责: 1.检验室主任在质管部的领导下开展工作,并指导质检人员搞好本职工作。 2.检查质量检验过程中的各项管理制度的实施情况,努力使本部门能快速准确地提供检测结果,能为质管部门的现场监控提供支持数据。 3.负责审查物料、中间产品、成品、环境、空气洁净度、水质等检测记录,填写检验台帐。 4.在质量管理部的领导下,全面负责检验室的工作,保证本室人员自觉遵守本厂的各项规章制度,遵守劳动纪律,坚守工作岗位,努力按时完成好各项检验任务,保证检验工作的公正和严肃。 5.负责做好检验人员的工作安排;负责监督检验室的安全和卫生。 6.负责对检验人员的检验原始记录及检验结果进行审核,审核时注意检品名称、规格、批号、检验目的与检验抽检卡是否一致,是否遗漏,计算是否完整,全部检验结果与报告结论是否相符,结果是否准确。 7. 负责检查按检验结果出具的检验报告单,审核签字后进行分发。 8.每半年负责盘存和汇总本室所需仪器、试剂、标准品的采购计划,报质量管理部部长批准组织采购。 9.负责分门别类保管仪器、试剂、试药,剧毒试药、标准品要专柜、配锁保管,建立帐目,履行领用登记手续,损坏登记手续,负责建立检验仪器、设备、试剂台帐,并负责保管。 10.负责监督样品留样和留样考察,并每月向质量管理部门汇报当月的留样检验报表, * * * * 制 药 厂 工作标准----人员机构 文件名称 检验室主任职责 编 码 SOP-* * * * -009-00页 数 2-2为质量管理部提供留样检验数据。 11负责组织制订和审核检验操作规程和编写质量标准。 12.负责安排和监督标准品、标准液的配制和复标。 13.负责安排检验仪器、设备的校正,并负责建立检验仪器、设备的档案资料。