颁发部门总经理
办公室题
目PGL—40A型喷雾干燥制粒机清洁规程分发
部门质保部、生产部、车间文件编码：
—JS—WS—029新订：√替代：编写人罗小明日 期01.01.10部门审查XX审核XX批准人XX分发日期01.02.16日 期01.01.15日期01.01.20日 期01.02.15执行日期01.02.26修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时，或同品种换批号时。
每日生产结束后。进行清洁地点本机操作现场清洁用工具水桶、白绸布、梯子、尼龙刷清洁方法及
清洁用水旋出原料容器，喷雾干燥室放下滤袋架取下过滤袋，用饮用水彻底清洗干净烘干。
用乙醇适量在输液泵、管道，喷枪中打循环清洗残留药液，并清理送风管，再用0.5%中性清洁剂适量打循环通过喷雾系统，并清洗原料容器，喷雾室内装上残留药粉，用纯水打循环清洗喷雾系统至清洁干净。
用饮用水冲洗主机各部分，彻底清洗后，再用纯水擦洗干净。
用75%乙醇擦拭主机各部位，进行消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂
取5ml中性清洁剂加水配至1000ml即成清洁工具的存放、干燥存放于清洁间、自然干燥消毒剂及其配制75%乙醇：
用95%乙醇加适量纯水用酒精计测量配制成75%乙醇消毒方法用干净白绸布浸蘸75%乙醇擦拭清洁效果的评价用含乙醇的棉签擦拭设备表面，无任何可见的残留物痕迹，设备表面附着菌达到≤50CFU/棉签要求。备注
夹层锅的操作、保养SOP
第1页共1页
文件类型设备SOP文件文件编码SOP-CS-1028-00执行日期执行部门生产设备部、质量部、提取车间、固体制剂车间起 草 人：
起草日期：审 核 人：
审核日期：批 准 人：
批准日期：修 订 号 批准日期 执行日变更原因及目的目 的：建立夹层锅操作、保养操作程序，使操作规范化。
范 围：夹层锅的使用、保养过程。
责任者：操作人员。
程 序：
1、夹层锅的使用
（1）检查设备及操作场地的清洁卫生是否符合要求，检查设备的状态标志，检查压力仪表是否有校验标志。
（2）旋动控制手轮