* * * * 制 药 厂工作标准----物料管理文件名称物料、中间产品、产品报废程序编 码SOP-WL-006-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门厂各部门目的：规范物料、中间产品产品报废管理。适用范围：①经质量检验部门检验，确认其已变质或失去疗效的原料、辅料、中间产品、产品。②不符合药品监督管理局所颁布的有关药品文字、内容、式样的包装材料。③药品停止生产，其物料、中间产品、产品长期积存的遗留物。责任：质管部、财务部、销售部、生产车间、仓库的负责人对本规定的实施负责，质管部负责人对本规定的有效执行承担监督检查责任。程序：1.申请报废流程图：2.申请报废程序：2.1在报废适用范围内的物料、中间产品、产品，由所在部门提出申请有，填写《物料、中间产品、产品报废审批表》，说明报废的原因、规格、批号、数量，并附上质量检验部门签发的《产品检验报告单》交质管部。2.2质管部收到《物料、中间产品、产品报废审批表》后，对申报部门拟定的报废品进行查证，鉴定并提出处理建议。2.3由物资所在的主管部门提出处理意见。2.4财务部对拟定的报废品进行资产评估。2.5总工程师对拟定的报废品进行审核。2.6厂长对拟定的报废品进行审批。2.7质管部负责全过程报废的传递及送审，并将最后审批的《物料、中间产品、产品报废审批表》分发到申报部门、电脑室、财务部、销售部、原件由管部归档保存。