文本描述
* * * * 制 药 厂
操作标准----质量管理文件名称N2000色谱工作站
标准操作规程编 码SOP-QC-114-00页 数3-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门检验室目的:制订N2000色谱工作站的标准操作规程。
适用范围: N2000色谱工作站。
责任: N2000色谱工作站操作人员按本规程操作,检验室主任监督本规程的执行。
程序:
1. 配置。
1.1 硬件 CPU奔腾II内存64MB并配备一个光驱的计算机,并加一个色谱工作站数据采集卡及打印机。
1.2 软件 在中文Windows98环境下运行,由N2000软件组成。
2. 开机及系统设置。
2.1 打开显示器及计算机主机的开关,计算机自检完毕后,进入桌面屏幕。
2.2 双点击N2000在线色谱工作站,待工作站运行后,出现“打开通道1”或“打开通道2”画面,在1或2或两者旁边点击,打上一个“√”,再单击“OK”即可以进入N2000型在线色谱工作站。
2.3 出现“实验信息”方法,数据采集的按钮。
2.3.1 单击实验信息,可以用中文或英文输入实验标题、实验人姓名、实验单位、实验简介。而实验时间与实验方法,工作站会自动帮你填好。
2.3.2 单击“方法”,进入编辑实验方法,屏幕下方出现采集控制、积分、组分表谱图显示,报告编辑,仪器条件6个按钮。
2.3.2.1单击“采集控制”,在屏幕上可以输入采样结束时间,文件保存方式,如是自动方式,并在文件前缀的空白处输入一个有特征性的文字,便于以后色谱文件的管理,还可选择标样保存路径,样品保存路径,采样结束是否要自动积分及采样结束后是否自动打印报告,完毕后,单击“采用”按钮。
* * * * 制 药 厂
操作标准----质量管理文件名称N2000色谱工作站
标准操作规程编 码SOP-QC-114-00页 数3-22.3.2.2单击“积分”,在屏幕上可以选择积分参量(面积或高度),积分方法(归一法内标法,外标法等。)在还可插入、删除修改分析参数,包括峰宽斜率、样品重量、漂移、最小面积、时间变参、锁定时间、停止时间,当修改这些参数后,再单击“OK”退出,最后单击“采用”,整个“积分”编辑完毕。
2.3.2.3单击“组分”,在屏幕上单击“谱图”按钮,在此对话框中选择一个谱图文件,单击打开按钮。打开目标谱图文件后,按下shift键,再单击所要计算的色谱锋,然后单击插入按钮,弹