设备的选型及购置制度 第1页共1页 文件类型 设备管理制度 文件编码 SMP-EQ-1013-00 执行日期执行部门 生产部、财务部、车间、设备工程部 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：加强设备前期管理，使资金合理投入。 范 围：计划购置的设备。 责任者：生产部、车间、财务部、设备工程部负责人。 程 序： 1、设备的选型须根据工艺要求，从设备的技术先进性、生产适用性和经济合理性等方面进行可靠性论证分析，并对设备的可行性、节能性、配套性、环保性、维修性、操作性及寿命周期进行市场调查和综合分析比较，确保生产设备与生产要求相适应，便于生产操作、维修、保养。 2、选购的设备须是经过鉴定的、有生产许可证的非淘汰产品，或由生产厂家提出的非标准产品。 3、选购的设备须是经国家有关部门批准的标准化、规格化产品，设备性能应符合设计标准，与药品接触的设备表面光洁、平整、易于拆洗、消毒或灭菌、耐腐蚀，不与所加工的药物发生化学变化或吸附所加工的药物。生产设备不得影响药品的质量或对药品产生污染。 4、选型的论证分析由设备工程部组织使用车间、生产部、财务部共同参与，负责人写分析结果并签名。 5、设备工程部根据选型论证分析结果，会同生产部、车间、财务部对生产厂家进行审计，实地考察厂家的合法性及生产能力、管理水平、质量情况等，确认厂家可提供符合要求的设备，审计负责人须在审计结论上签字。 6、确定型号与厂家后，由设备工程部填写设备购置申请表，各相关部门填写意见，交财务部核算，经总经理批准，由设备工程部办理。 7、确认购置厂家后，须签订购置合同，详细写明购置设备的具体条款要求，双方签章后合同生效。 8、如为进口设备，设备工程部要参与对进口设备的选型考察工作，注意进口设备的技术资料的完整性和维修备件的配备。 9、设备因选型、购置不当造成闲置或浪费，应追究有关人员的责任。