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操作标准----质量管理文件名称PH值测定法
标准操作规程编 码SOP-QC-100-00页 数4-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门检验室目的：建立PH值测定法标准操作规程。
适用范围：PH值测定法。
责任：质检员实施本操作规程，检验室主任负责监督本规程正确执行。
程序：
简述
PH值测定法是测定药品水溶液氢离子浓度的一种方法，是药品检查项下采用较和重要的指标之一。值就是水溶液中氢离子浓度（以每升中摩尔数计算）的负对数，以公式表示为：PH=-logaH+。在25℃时，水溶液的pH值等于7为中性，小于7为酸性，大于7为碱性，每1升溶液中1摩尔氢离子时，pH=0，每1升溶液中1摩尔氢氧根离时，PH=14。
PH值测定法各国药典都有明确的规定，中国药典1953年版规定PH值测定法可使用比色法和电位法两种方法测定，但在实际测定量，比色法干扰因素较大，容易产生误差，中国药典1963年版虽然仍规定上述两种方法，但附录内明确规定“当电位法与比色法结果不一致时，应以电位法为准。”1977年版以后的中国药典就明确规定PH值测定法只能用电位法。2000年版中国药典附录写明：除另有规定外，水溶液PH值应以玻璃电极，用酸度计进行测定。
仪器与性能测试
电位法测定PH值的基本原理：是基于由溶液和电极组成的电池的电动势与PH值的关系，即在25℃时，每当电池的电动势变化0.059V时，PH值就变化一个单位。PH计主要包括电极和测定计（电位计）两个部分，测定时有两个电极：一个电极作为测定时的比较标准，为参比电极，它应当有稳定的己知电位；另一个电极的电位随溶液中氢离子浓度改变而变化，称为指示电极。参比电极有甘汞电极，氯化银电极等，指示电极有玻璃电极，氢醌电极和锑电极等。最常用的电极为甘汞电极和玻璃电极。
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操作标准----质量管理文件名称PH值测定法标准操作规程编 码SOP-QC-083-00页 数4-2甘汞电极是由汞、甘汞糊和氯化钾溶液组成。电极电位随氯化钾浓度不同可分为三种，即饱和甘汞电极。0.1mol/L甘汞电极和1mol/L甘汞电极。它们的电极电位各不相同。电极电位受温度影响，特别是饱和甘汞电极影响最大，但由于制备简单目前仍是最实用的参比电极。
玻璃电极是一支厚玻璃管下端接一个特殊质料玻璃球队膜，其前端薄膜的厚度约0.2mm,球中盛已知PH值的缓冲液，并且一个电极电位已