三十万级洁净区卫生管理制度 第1页共1页 文件类型 卫生管理制度 文件编码 SMP-CS-1005-00 执行日期执行部门 车间、质量管理部、生产部 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：建立三十万级洁净区的卫生管理规定。 范 围：三十万级洁净区的环境卫生管理。 责任者：车间、质量管理部相关人员。 程 序： 1、洁净区环境卫生除必须达到一般生产区环境卫生要求外，还应达到其特殊的要求。 2、洁净区的建筑物表面应光滑洁净、完好，并能耐受多种清洁剂和消毒剂的反复使用。 3、洁净区的各气闸及所有闭锁装置应完好，两侧门不能同时打开。 4、工作时必须将门关紧，尽量减少人员出入。 5、洁净区内进行的操作活动，要稳、准、轻，不得进行与工作无关的活动，各种活动的幅度应限制在最低限度。 6、不得带入非必要的物品，所用容器、设备、工具制作材料应符合要求，并按规定进行清洁、消毒处理后，方可进入，应尽量减少不易清洗、表面不平设备、设施的使用。 7、洁净区的清洁室和清洁工具，除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洁间通风、干燥，清洁工具如拖把、抹布等要及时干燥，防止长霉，清洁剂、消毒剂应替换使用，以免微生物产生耐药性。 8、记录用纸、笔需经洁净、消毒程序后方可带入，所用纸、笔不产尘，不能用铅笔、橡皮、钢笔，应用圆珠笔，洁净区内不设告示板、记事板。 9、生产过程中产生的废弃物，应及时装入洁净、不产尘的容器中，放在区内指定的地点，并按规定在工作结束后，将其及时清除。 10、洁净区空调宜连续运行，工作间歇时，空调应做值班运行，保持室内正压，并防止室内结露。 11、洁净区不得安排三班生产，每天必须有足够的时间用于清洁与消毒。更换品种要保证足够的时间间歇，用于清场、清洁、消毒。