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制药厂检验标准操作规程之ZB_IB崩解仪(SOP)DOC

资料大小:5KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
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更新时间:2023/8/11(发布于辽宁)

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文本描述
ZB-IB崩解仪标准操作规程
文件类型质量检验仪器SOP文件文件编码SOP-QC-7084-00执行日期执行部门质量部起 草 人:
起草日期:审 核 人:
审核日期:批 准 人:
批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目
:目的:规范ZB-IB型智能崩解仪的操作。
适用范围:检验室ZB-IB型智能崩解仪
责任:检验室操作人员对该规程的实施负责,检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。
程序:
1.操作方法:
1.1打开总电源,面板显示“000”,时间显示窗的指示灯每秒闪亮一次,表示仪器处于正常等待状态,否则按复位键,使之处于上述状态。
1.2在正常等待状态下按上行,下行键,进行时间设定。
1.3温度予置的五个指示灯表示予置的不同温度,按“予置”键可以循环予置,若予置36.5℃时该灯呈不亮状态,其它四个灯亮,按“启动”键后,36.5℃的指示灯呈亮状态,其它灯相反,此时水箱温度自动加温调整,温度显示窗的数值是水箱的实际温度,到达予置温度时自动停止加温。
1.4时间设定后,按启动键,电机开始工作,显示器恢复显示“000”,系统处于计时工作状态,工作至予定时间,发出蜂鸣信号,电机停止工作,显示器显示时间,只要按任意一键,蜂鸣信号停止。
1.5在工作状态时,按重显键,此时,显示予定时间,再按重显键,显示器显示工作时间。
1.6在工作状态时,按重显键,此时,显示予定时间,再按重显键,显示器显示“000”,系统重新从“000”开始工作,工作至予定时间停止。
1.7在工作状态时,按暂停键,工作暂停,显示器显示“P”。再按启动键,系统从刚才的工作时间累计重新开始工作。
1.8在工作状时,按复位键,两个系统同时复位,至正常等待状态,时间显示窗显示
* * * * 制 药 厂
操作标准----质量管理文件名称ZB-IB崩解仪
标准操作规程编 码SOP-QC-7084-00页 数2-2的是原予置的时间。
1.9工作正常至予定时间后,继续按启动键,系统继续工作,累计予置时间。
1.10进行重复检测,先同时按“上行”和“清零”键,此时,检查予置时间是否正常,否则修正予置时间,再按启动键即可。
2.样品的测定
2.1取样品6个,分别置于洁净的吊篮玻璃管中,每管各放一个。
2.2需加挡板的各管加1块挡板。
2.3将装有供试品的吊篮浸入已达到温度为37℃±1℃的介质溶液中,按启动键,电机开始工作,系统处于计时工作状态,工作至予定时间,发出蜂鸣信号,予定时间内应注意供试品的崩解情况。
2.4测试完毕