2022年医药工业经济运行情况
中国医药企业管理协会
2022年面对复杂多变的国际环境和新冠疫情等因素冲击，
医药工业在国家有关部门指导下，持续彰显发展韧性，为疫情
防控和经济社会大局稳定提供了有力保障。相关经济指标相较
2021年的高速增长有所回落，总体呈现下降趋势，“十四五”医
药工业发展面临严峻挑战。
一、整体指标增速下滑，各子行业走势分化
2022年规模以上医药工业增加值同比下降1.5%；医药工业
规模以上企业实现营业收入33633.7亿元，同比增长0.5%；实
现利润5153.6亿元，同比下降26.3%。以上3项增速指标分别
低于全国工业整体增速5.1、5.4和22.3个百分点。造成主要经
济指标增速下滑的主要原因有：一是新冠疫苗销售大幅下降。
2021年新冠疫苗形成很大的行业增量，2022年由于疫情防控形
势变化，新冠疫苗销售大幅下降，生物药品子行业营业收入同
比下降32.8%，利润同比下降69.4%，成为医药工业经济指标下
滑的主要原因。如果把疫苗制造业剔除，其余子行业的营业收
入、利润合计同比增长分别为7.1%和1.3%。二是疫情对药品
消费和供给都产生不利影响。2022年全国医疗卫生机构全年总
诊疗人次同比下降1.5%，根据中国药学会统计，样本医院用药
金额同比下降3.4%，明显低于上年水平。尽管部分疫情防控相
关药品销量增长，如12月部分企业解热镇痛、呼吸类药品销售
额大幅增加，但难以抵消疫情造成的全年医院用药金额减少和
1部分企业停工停产的影响。三是化学药品制剂增长放缓。化学
药品制剂是营业收入和利润占比最大的子行业。随着国家和地
方药品集中带量采购深入实施，纳入集采范围的产品覆盖面不
断扩大，整体价格进一步下降。2022年化学药品制剂子行业营
业收入同比增长仅为1.9%，利润同比增长0.9%，拖累医药工业
整体增速。四是中药行业利润下降。中成药生产、中药饮片加
工2个子行业营业收入同比增长分别为5.6%、5.5%，但利润却
分别同比下降1.1%、31.9%。下降的重要原因是中药材涨价，
比如荆芥、连翘等防疫相关品种价格大幅上涨，导致企业成本
上升。
各子行业运行呈现分化态势。相对上述生物药品、中药、
化学药品制剂等子行业的经济指标出现负增长或低增长，化学
原料药、医疗器械、卫生材料及医药用品、制药专用设备等子
行业实现了较高速增长，成为医药工业全年营业收入能够保持
正增长的重要力量。其中，化学原料药营业收入同比增长
15.0%，利润同比增长18.4%，主要驱动因素是部分大宗原料药
价格好于上年，解热镇痛、激素、抗感染类原料药出口旺盛，
原料药CDMO业务高速增长。医疗器械营业收入同比增长
11.9%，利润同比增长17.2%，新冠检测试剂是促进增长的主要
力量，2022年我国疫情防控核酸检测常态化，新冠核酸检测试
剂和抗原检测试剂也大量出口国际市场，促使相关企业业绩大
幅增长。由于防护用品继续保持了较为旺盛的需求，卫生材料
及医药用品子行业的营业收入和利润分别同比增长11.9%、
20.3%。医药产业链高端配套产品发展取得积极进展，制药专用
2设备子行业的营业收入和利润分别同比增长19.6%、17.9%，药
用辅料包材子行业的营业收入和利润分别同比增长9.9%、0.8%。
二、新药获批数量减少，新冠药物上市加快
全行业新药研发投入继续保持高强度，在研新药管线不断
丰富。根据三季报披露情况，A股医药上市公司研发费用总额
同比增长24.4%，15家医药上市公司研发投入超10亿元。2022
年国内企业首次申请新药IND品种数量达518个，23个创新药
提交上市申请（NDA），继续保持了较高的产出。全年共有24
款国产新药获批上市，其中常规获批的有17个，附条件上市或
紧急使用的新冠防治药品7个，相较2021年44款国产新药获
批，上市新药数量有所减少。从产品类型看，17个常规获批品
种包括6个化学药、4个生物药和7个中药。从治疗领域看，产
品适应症覆盖肿瘤、免疫类疾病、病毒感染等诸多领域。其中，
生物药新药卡度尼利单抗注射液（PD-1/CTLA-4双抗）是首个
国产双功能抗体，化学药多格列艾汀片是全球首个葡萄糖激酶
激活剂（GKA）药物，中药新药淫羊藿素软胶囊是中药现代化
的重磅创新成果。
表1:2022年获批上市的国产新药
序号名称产品类型公司适应症
1淫羊藿素软胶囊中药1.2类珅诺基医药肿瘤
2奥木替韦单抗注射液生物药华北制药狂犬病毒感染
3斯鲁利单抗注射液生物药复宏汉霖肿瘤
4替戈拉生片化学药罗欣药业反流性食管炎
5瑞维鲁胺片化学药恒瑞医药肿瘤
6卡度尼利单抗注射液生物药康方药业肿瘤
7普特利单抗注射液生物药乐普生物肿瘤
38广金钱草总黄酮胶囊中药1.2类人福医药输尿管结石
9多格列艾汀片化学药华领医药II型糖尿病
10散寒化湿颗粒中药3.2类康缘药业化湿解毒
11盐酸托鲁地文拉法辛缓释片化学药绿叶制药抑郁症
12林普利塞片化学药璎黎药业肿瘤
13甲苯磺酰胺注射液化学药红日药业肿瘤
14黄蜀葵花总黄酮提取物/口腔贴片中药1.2类康恩贝口腔溃疡
15苓桂术甘颗粒中药3.1类康缘药业健脾利湿
16芪胶调经颗粒中药6.1类安邦制药气血两虚证
17参葛补肾胶囊中药1.1类华春生物抑郁症
新冠疫苗和药物开发加快推进。共有6款疫苗被纳入新冠
防疫序贯加强免疫接种紧急使用，包括：康希诺的全球首款吸
入用新冠疫苗，万泰生物的国内首款鼻喷式新冠疫苗，丽珠、
三叶草、威斯克、神州细胞的重组蛋白新冠疫苗等。国家药监
局附条件批准真实生物的阿兹夫定片增加新冠病毒肺炎适应症，
成为国内首款具有自主知识产权的口服小分子新冠治疗药物。
此外，君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片、先声药业的先诺特韦
片/利托那韦片两款新冠口服药物也在2023年1月底附条件批
准上市。另有多个mRNA疫苗、化学新药进入了不同的临床研
究阶段。
表2：2022年获批新冠相关适应症的国产疫苗和药物
（含附条件上市和紧急使用授权）
序号药品名称公司上市程序
特别审批
1阿兹夫定片真实生物
附条件批准
重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)
2康希诺紧急使用
吸入剂型
43重组新冠病毒融合蛋白疫苗丽珠单抗紧急使用
4重组新冠病毒融合蛋白疫苗三叶草紧急使用
5重组新型冠状病毒疫苗（sf9细胞）威斯克紧急使用
6重组新型冠状病毒疫苗（二价S三聚体）神州细胞紧急使用
重组新型冠状病毒疫苗(流感病毒载体)鼻
7万泰生物紧急使用
喷剂型
三、产业链短板受到重视，补链强链取得进展
我国医药工业产品门类齐全，产品种类多、产量大、产业
配套能力强，但是产业链存在短板和弱项，一些关键技术、原
辅料、包装材料、设备耗材、仪器试剂对外依存度高。这些短
板产品（技术）中，少量是国内生产仍处于空白，大部分是国
内已经解决有无问题，但工艺技术水平、产品质量性能和国际
先进水平比仍存在差距，严重依赖进口。随着经济全球化遭遇
逆流，以及疫情影响下部分进口产品不能及时供应，产业链短
板问题进一步制约产业发展。在此背景下，围绕产业链短板布
局和加大投入的企业日渐增多，一些制药企业开始主动与上游
企业协作，针对产业短板弱项进行补链强链，这一态势在2022
年更加显著。生物药产业链上游从事生物反应器、培养基、层
析系统及填料、过滤耗材等产品开发的企业增多，国产化水平
得到提高，越来越多的国产产品进入了下游生物药企业的供应
链。药品包装和药用辅料行业快速发展，企业综合实力稳步提
升，中硼硅玻璃管等产品质量和产能提升，预灌充注射器等先
进包装实现规模化生产销售；新型药用辅料领域国内企业产品
附加值不断提高，口服缓控释制剂、复杂注射剂、吸入制剂用
5