ICS 03.080 A 16 SZDB/Z 深圳市标准化指导性技术文件 SZDB/Z 350—2019 社区药品安全服务 Community drug safety service 2019-01-28发布2019-03-01实施 深圳市市场和质量监督管理委员会 发布 ICS 03.080 A 16 SZDB/Z 深圳市标准化指导性技术文件 SZDB/Z 350.1—2019 社区药品安全服务 第 1部分：建档规范 Community drug safety service Part 1: Profile management specification 2019-01-28发布2019-03-01实施 深圳市市场和质量监督管理委员会 发布 SZDB/Z 350.1—2019 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 4 建档对象 .......................................................................... 2 5 基本要求 .......................................................................... 2 6 建档流程 .......................................................................... 2 7 监督管理 .......................................................................... 4 附录A（资料性附录） 基础档案表 ...................................................... 5 附录B（资料性附录） 归档文件目录式样 ................................................ 7 附录C（资料性附录） 档案盒封面式样 .................................................. 8 附录D（资料性附录） 备考表式样 ...................................................... 9 SZDB/Z 350.1—2019 前 言 SZDB/Z 350-2019 《社区药品安全服务》分为九个部分： ——第 1部分：建档规范 ——第 2部分：走访规范 ——第 3部分：个案管理服务规范 ——第 4部分：小组服务规范 ——第 5部分：讲座规范 ——第 6部分：外展宣传活动规范 ——第 7部分：科普资料制作规范 ——第 8部分：志愿者服务规范 ——第 9部分：机构合作规范 本部分为SZDB/Z 350-2019的第1部分。 本部分按照 GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本部分由深圳市食品药品监督管理局提出并归口。 本部分起草单位：深圳市食品药品监督管理局、深圳市标准技术研究院、深圳市振鹏质量与品牌促 进中心、深圳市社会工作者协会。 本部分主要起草人：李海平、刘夏阳、张海霞、王尧、邓芳、黄惠敏。 本部分为首次发布。 SZDB/Z 350.1—2019 社区药品安全服务 第1部分：建档规范 1 范围 本部分规定了深圳市社区药品安全服务建档工作的建档对象、基本要求、建档流程和监督管理。 本部分适用于深圳市社区药品安全服务的建档工作。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 18894-2016 电子文件归档与电子档案管理规范 DA/T 13-1994 档号编制规则 DA/T 22-2015 归档文件整理规则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 社区药品安全服务 community drug safety service 通过多种形式向社区居民提供安全用药知识宣传、安全用药咨询指导以及家庭过期药品回收等服 务。 3.2 慢性病 chronic diseases 慢性非传染性疾病的简称，指病情持续时间长、发展缓慢的疾病，主要类型为：心血管疾病（如心 脏病发作、中风、高血压）、癌症、慢性呼吸道疾病（如慢性阻塞性肺病和哮喘）、糖尿病及痛风。 3.3 药物依赖性 drug dependence 反复地(周期性或连续性)用药所引起的人体心理上或生理上或两者兼有的对药物的依赖状态，表现 出一种强迫性的要连续或定期用药的行为和其它反应。 3.4 件 item 归档文件的整理单位。 SZDB/Z 350.1—2019 3.5 元数据 metadata 描述电子文件和电子档案的内容、背景、结构及其管理过程的数据。 3.6 电子档案管理系统 electronic records management system 对电子档案进行采集、归档、编目、管理和处置的计算机信息系统。 4 建档对象 全体社区居民，特别是慢性病患者、药物依赖者、已确诊且需用药