ICS11.080WS中华人民共和国卫生行业标准C 59WS575—2017卫生湿巾卫生要求Hygiene requirements for wet wipes2017-09-10发布2018-03-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发布WS 575—2017前言本标准的4.48.19.110.110.3第12章为推荐性条款其余为强制性条款本标准主要起草单位：江苏省卫生监督所中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所山东省卫生和计划生育监督所黑龙江省疾病预防控制中心本标准主要起草人：顾健张威李涛袁青春张一凡林玲时玉昌沈瑾张流波张文生许水深林春桥宋恒志郭春林孙雯王忠权IWS 575—2017卫生湿巾卫生要求1范围本标准规定了卫生湿巾的原材料要求技术要求检验方法应用范围使用方法标志和包装运输和贮存标签和说明书及注意事项本标准适用于卫生湿巾的生产销售和使用2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件凡是不注日期的引用文件其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件GB/T 191包装储运图示标志GB/T 27728-2011GB 15979-2002湿巾一次性使用卫生用品卫生标准季铵盐类消毒剂卫生标准酚类消毒剂卫生标准GB/T 26369-2010GB/T 27947-2011中华人民共和国药典（2015年版）消毒产品标签说明书管理规范（2005年版）卫生部消毒技术规范（2002 年版）卫生部3术语和定义《消毒技术规范》（2002年版）中界定的以及下列术语和定义适用于本文件3.1清洁cleaning去除被处理对象上污物的过程3.2卫生湿巾hygiene wet wipes以非织造布织物木浆复合布木浆纸等为载体适量添加生产用水和消毒液等原材料对处理对象（如手皮肤黏膜及普通物体表面）具有清洁杀菌作用的湿巾3.3生产用液production liquid生产过程中直接加至载体上的浸泡液或喷淋液4原材料要求1WS 575—20174.1非织造布织物或其他原料应清洁无毒符合国家相关规定不应使用回收废弃的物料不应含有可迁移性荧光增白剂等禁用成分4.2手皮肤黏膜用卫生湿巾的杀菌有效成分（含有清洗作用的杀菌有效成分）应使用非工业级原料（无非工业级除外）急性经口毒性应为实际无毒级或低毒级无致突变性重金属铅含量＜40mg/L汞含量＜1mg/L砷含量＜10mg/L所使用的防腐剂应符合《中华人民共和国药典》或食品化妆品原料要求所使用的香精护肤剂等辅料应符合食品或化妆品原料要求4.3不应添加列入《中华人民共和国药典》二部中（消毒防腐类清单纯化水除外）的成分及其同名原料和国家卫生计生行政部门规定的其他禁止使用的物质4.44.5生产用水电导率宜≤5.1μS/cm（25℃）直接与产品接触的包装材料应无毒无害清洁应具有足够的牢固性5技术要求5.1感官性状外观应整洁不应有掉毛掉屑现象；不应有异常气味与异物5.25.3含液量卫生湿巾中的液体与载体的重量比值应≥1.7注：载体为木浆复合布及木浆纸类的卫生湿巾除外有效成分含量有效成分含量应符合产品标签说明书标注的含量其中用于手皮肤黏膜的卫生湿巾的挤出液限用物质应符合表1的要求表1用于手皮肤黏膜的卫生湿巾有效成分限量要求葡萄糖酸氯己定醋酸氯己定2,4,4-三氯-2-羟基二苯醚苯扎溴铵苯扎氯铵国家规定的其他限用物质符合使用对象（g/L）≤45.0≤5.0（g/L）≤20.0≤3.5（g/L）≤5.0手皮肤黏膜≤2.0符合5.4pH值用于手皮肤黏膜的卫生湿巾挤出液pH值为3.58.55.55.65.75.8稳定性有效期≥1年包装密封性包装应密封不应有漏液漏气和破损金属腐蚀性指标用于金属物体表面的卫生湿巾生产用液对金属应基本无腐蚀性微生物学指标2WS 575—2017卫生湿巾细菌菌落总数≤20CFU/g大肠菌群致病性化脓菌（包括铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）真菌菌落总数不得检出5.9杀灭微生物指标卫生湿巾对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率应≥90%如标明对真菌有杀菌作用