T/ZZB 0366—2018前言本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草本标准由浙江省品牌建设联合会提出并归口本标准由绍兴市质量技术监督检测院牵头组织制定本标准主要起草单位：振德医疗用品股份有限公司本标准参与起草单位：绍兴福清卫生用品有限公司浙江省纺织品与染化料质量检验中心（排名不分先后）本标准主要起草人：鲁建国沈博强胡修元黄行舟刘伯福吴分龙张银峰王建刚寿谦本标准由绍兴市质量技术监督检测院负责解释益I T/ZZB 0366—2018凡士林纱布1范围本标准规定了凡士林纱布的术语和定义基本要求技术要求检验方法检验规则标签说明书包装运输和储存质量承诺等要求本标准适用于由针织物浸渍了白凡士林或黄凡士林和轻质液状石蜡构成的凡士林纱布本标准不涉及含有抗生素药物的凡士林纱布的抗生素种类及其含量的要求2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件凡是不注日期的引用文件其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件GB/T 2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB/T 6682GB/T 14233.1—2008GB/T 16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验YY 0331分析实验室用水规格和试验方法医用输液输血注射器具检验方法脱脂棉纱布脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY/T 1293.1—2016接触性创面敷料第1部分：凡士林纱布《中华人民共和国药典》2015年版第四部《医疗器械说明书和标签管理规定》3术语与定义下列术语和定义适用于本文件3.1凡士林纱布paraffin gauze凡士林纱布是由针织纱布白色凡士林或黄色凡士林轻质液状石蜡组成主要用于医疗单位换药创口引流内腔造瘘等4基本要求4.1原料要求4.1.14.1.2凡士林和轻质液状石蜡应符合《中华人民共和国药典》2015年版第四部要求针织纱布的理化指标应符合YY 0331的要求棉纱采用6080漂白精梳棉纱或半精梳棉纱ss经纱不少于80根/10cm纬纱不少于110根/10cm单位面积质量不小于56g/m24.2工艺要求1