ICS 01.040.13C 57DB32备案号：33702-2012江 苏省地方标准DB32/T 2041-2012放射治疗的安全与质量控制The Safety and Quality Control of Radiotherapy2012-03-31发布2012-05-31实施发布江苏省质量技术监督局 DB32/T 2041-2012前言本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。本标准依据《中华人民共和国计量法》、卫生部《放射诊疗管理规定》，贯彻执行了相关国家标准，结合我省放射治疗的实际情况编制而成。本标准由江苏省计量科学研究院提交并归口。本标准起草单位：江苏省计量科学研究院、江苏省肿瘤医院、无锡市第四人民医院。本标准主要起草人:姚绍卫、夏勋荣、翟振宇、金建荣。I DB32/T 2041-2012放射治疗的安全与质量控制1范围本标准规定了放射治疗的设备配置、放射治疗从业人员的基本要求、放射治疗相关设备的质量控制、操作程序的质量控制、放射治疗的安全防护等。本标准适用于各级医疗机构放射治疗应用的安全防护与质量控制，也适用于科研机构以临床研究为目的的放射实践。本标准不适用于以粒子植入进行治疗的放射实践。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 17857-1999医用放射学术语GBZ 161-2004医用γ射束远距治疗防护与安全标准GB/T 17827-1999放射治疗机房设计导则GB/T 17856-1999放射治疗模拟机性能和试验方法GB/T 19046-2003医用直线加速器验收试验和周期检验规程GBZ 126-2002医用电子加速器卫生防护标准GBZ 131-2002医用X射线治疗卫生防护标准GBZ/T 146-2002医疗照射放射防护名词术语YY0096-2009钴-60远距离治疗机GB 5294-2001职业照射个人监测规范外照射监测GB 9706.13-2008医用电气设备第2部分：自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求JJG 589-2001外照射治疗辐射源检定规程ICRU report 50 Prescribing，Recording and Reporting Photon Beam TherapyICRU report 62 Prescribing，Recording and Reporting Photon Beam Therapy（Supplement toICRU report 50）3放射治疗的设备配置3.1总则开展放射治疗工作的，至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备。3.2治疗设备3.2.13.2.2能产生X线和电子束的加速器单光子加速器1 DB32/T 2041-20123.2.33.2.43.2.53.2.6钴-60远距离治疗机深部X线机近距离治疗后装设备其它放射治疗设备3.3模拟定位机应配备常规X线模拟定位机或CT模拟定位机。治疗计划系统3.4应配备三维计划系统或调强计划系统型模制作设备3.53.5.13.5.23.5.3真空成型设备（负压真空泵）热水恒温水箱热塑面模、体模、真空体模（真空负压成型垫）、托架等3.6质控设备等其它辅助设备3.6.1放射治疗场所应设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置。3.6.23.6.33.6.43.6.53.6.6应配备治疗水平剂量仪。应配备个人剂量报警仪。开展调强治疗的应配备调强计划验证系统。应配备摆位辅助激光灯系统。放射治疗工作场所的入口处，应设有电离辐射警告标志。4放射治疗从业人员的基本要求放射治疗机构的人员配备：4.14.1.14.1.24.1.34.1.44.1.5中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；病理学、医学影像学专业技术人员；大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；放射治疗技师和维修人员；安全防护与质量保证的专（兼）职的管理人员。4.2人员职责4.2.1放射肿瘤医师4.2.1.14.2.1.24.2.1.3治疗病人临床诊断明确(应有组织病理学或细胞学证据)；建立、完善三级医师查房制度和疑难病例讨论制度；严格按照ICRU50号和ICRU62号文件要求执行，包括放疗前明确靶区、射线质及能量的选择等，有条件的单位应用治疗计划系统指导；2 DB32/T 2041-20124.2.1.4病历及放射治疗单中应记录所用射线质及能量、患者的体位、固定装置、射野面积、肿瘤深度、源皮距离(SSD)、百分深度剂量或组织最大剂量比（TMR）、机架角度、机头角度、补偿器、滤过装置、照射方式、单次剂量、总剂量及总次数、周围重要组织和危及器官的剂量；4.2.1.5指导技师特殊照射的摆位及照射。4.2.2病理学、医学影像学专业技术人员4.2.2.14.2.2.24.2.2.3参加会诊和临床病例研讨会，做好讨论记录；认真做出病理诊断、影像学诊断并发出报告，发现疑难问题及时请示上级医师；认真执行各项规章制度和技术操作规程，严防差错事故。4.2.3医学物理人员4.2.3.14.2.3.24.2.3.34.2.3.44.2.3.54.2.3.64.2.3.74.2.3.8根据临床医师勾画的靶区及处方剂量要求，考虑危及器官的剂量限值，优化放射治疗计划；核查临床医师的处方剂量；参与特殊照射的摆位及照射；定期检测各放射治疗设备和辅助设备的技术指标，进行治疗网络系统的维护；定期校准各放射治疗设备的输出剂量；不定时地检查放疗技师的摆位及照射的准确性；协助设备管理部门考察、研究、引进放疗新设备；负责对科室医师及技师培训、讲解新技术的运用。4.2.4放射治疗技师4.2.4.14.2.4.24.2.4.34.2.4.44.2.4.54.2.4.64.2.4.7每日治疗前检查放射治疗机的状况，协助物理师进行晨检工作；根据治疗单准确执行治疗方案，每次治疗摆位需要至少两名技师在场；主动了解患者的病情及治疗方案，熟悉和理解特殊照射技术；定期对患者进行摆位验证并记录数据，如误差较大及时报