ICS11.120.10 C 25 SZDB 深圳市标准化指导性技术文件 SZDB/Z 45—2011 中药养护规范 2011-10-26发布 2011-11-01实施 深圳市市场监督管理局 发布   SZDB/Z 45-2011 目次 前言................................................................................II 1范围............................................................................... 1 2规范性引用文件..................................................................... 1 3术语和定义......................................................................... 1 4人员资质要求及职责................................................................. 3 5生产与经营企业中药养护规范......................................................... 4 6医疗机构中药养护规范............................................................... 5 附录A（资料性附录） 2010年版《中国药典》一部收载的中药材与饮片贮藏方法.............. 7 附录B（资料性附录）生产与经营企业中药储存管理制度.................................. 13 附录C（资料性附录）相关记录和表格.................................................. 14 附录D（规范性附录）生产与经营企业重要养护操作细则.................................. 23 附录E（规范性附录）主要中成药剂型的养护检查要求.................................... 26 附录F（规范性附录）医疗机构中药储存管理制度 ....................................... 28 附录G（规范性附录）医疗机构中药养护操作细则........................................ 31  SZDB/Z 45-2011 前 言 本指导性技术文件依据GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1 部分标准的结构和编写》起草。 本指导性技术文件由深圳市卫生和人口计划生育委员会提出并归口。 本指导性技术文件起草单位：深圳市卫生和人口计划生育委员会、北京大学深圳医院、深圳市人民 医院、深圳市友和医药有限公司、深圳市标准技术研究院、深圳市中医院、深圳市罗湖区中医院、深圳 市宝安区中医院、江西中医学院、深圳市福田区中医院、深圳市第二人民医院、深圳市南山区人民医院。 本指导性技术文件主要起草人：袁劲松、廖利平、曾长龙、曾向总、胡虹、原文鹏、曾庆明、周国 莉、林丽君、李顺民、冯军、翁思妹、裘晓东、张敖、张若晗、曾淑君、张尚斌、易炳学、刘志承、张 丽芬、吴宗彬、高玲玲、赵洋、刘源、查文清。 本指导性技术文件为首次制定。 II  SZDB/Z 45-2011 中药养护规范 1 2 范围 本规范规定了中药养护人员的资质要求、中药养护的基本仓储条件、设备设施、管理制度等。 本规范适用于医疗机构和药品生产与经营企业对中药的养护。 规范性引用文件 下列文件对于本规范的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本规 范。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。 《中国药典》（一部）2010年版 SZJG 37.1-2011 SZJG 37.2-2011 SZJG/T 38.1-2011 SZJG/T 38.2-2011 中药处方与中药调剂规范 中药处方与中药调剂规范 第 1 部分中药处方 第 2 部分中药调剂 中药饮片与中药方剂编码规则 中药饮片与中药方剂编码规则 第 1 部分中药饮片 第 2 部分中药方剂 3 术语和定义 3.1 中药 我国传统药物的总称，在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。中药包含中药材、中药饮片、 中成药、民族药。 3.2 中药养护 根据中药的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节中药的储存 条件，对中药储存质量进行定期检查及维护，达到有效防止中药质量变异、确保储存中药质量的目的。 3.3 中药材 药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。 3.4 中药饮片 中药材经过炮制后直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。 3.5 1