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版权所有·禁止翻制、电子发售 中 华 人 民 共 和 国 出 入 境 检 验 检 疫 行 业 标 准 犛犖／犜２７７５ —２０１１ 商 品 化 食 品 检 测 试 剂 盒 评 价 方 法 犕犲狋犺狅犱狊犳狅狉狋犺犲犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀 狅犳犮狅犿 犿犲狉犮犻犪犾狋犲狊狋犽犻狋狊犳狅狉犳狅狅犱 狋犲狊狋犻狀犵 狆狌狉狆狅狊犲 ２０１１０２２５ 发 布 ２０１１０７０１ 实 施 中华人民共和国 国家质量监督检验检疫总局 发布 版权所有·禁止翻制、电子发售 中 华 人 民 共 和 国 出 入境 检 验 检 疫 行 业 标 准 商 品 化 食 品 检 测 试 剂 盒 评 价 方 法 ＳＮ／Ｔ２７７５ — ２０１１ 中 国 标准出 版社 出版 北 京 复 兴 门 外 三 里 河北 街 １６号 邮 政 编 码 ：１０００４５ 网 址 ｗｗｗ．ｓｐｃ 电 话 ：６８５２３９４６ ６８５１７５４８ 中 国 标 准 出 版 社 秦 皇岛 印 刷 厂 印 刷 开 本８８０ × １２３０ １／１６ 印 张０．７５ 字 数 千 字 １６ ２０１１ 年 ６ 月第 一 版 ２０１１ 年 ６ 月 第 一 次 印 刷 印 数 １—１６００ 书 号 ：１５５０６６·２２２０３２ 定 价１６ ．００ 元 犛犖／犜２７７５ —２０１１ 版权所有·禁止翻制、电子发售 前 言 本 标 准 按 照 ＧＢ／Ｔ１．１—２００９ 给 出 的 规 则 起 草 。 本 标 准 由 国 家 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会 提 出并 归 口。 本 标 准 由 中 华 人 民 共 和 国 福 建 出 入 境 检 验 检疫 局 、中 华 人 民 共 和 国 湖 南 出 入 境 检 验 检 疫 局 、中 华 人 民 共 和 国 广 西 出 入 境 检 验 检 疫 局 负 责 起 草。 本 标 准 主 要 起 草 人 ：黄 晓 蓉 、杨 方 、黄志 强 、郑 晶 、刘 军 义 、邵 碧 英。 Ⅰ 犛犖／犜２７７５ —２０１１ 版权所有·禁止翻制、电子发售 商 品 化 食 品 检 测 试 剂 盒 评 价 方 法 １ 范 围 本 标 准 规 定 了 用 于 食 品 检 测 的 商 品 化 检 测 试剂 盒 评 价 方 法 的 通 用 要 求。 本 标 准 适 用 于 商 品 化 食 品 检 测 试 剂 盒 生 产 企业 、用 户 及 第 三 方 机 构 在 生 产 或 使用 商 品 化 食 品 检 测 试 剂 盒 时 对 相 关 技 术 指 标 进 行 评 价。 ２ 规 范 性 引 用 文 件 下 列 文 件 对 于 本 文 件 的 应 用 是 必 不 可 少 的 。 凡 是注 日 期 的 引 用 文 件 ，仅 注 日 期的 版 本 适 用 于 本 文 件 。 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ，其 最 新 版 本 （包括 所 有 的 修 改 单 ）适 用 于 本 文 件。 ＧＢ／Ｔ２７０２５ 检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 的 通 用 要 求 ３ 术 语 和 定 义 下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件。 ３．１ 商 品 化 食 品 检 测 试 剂 盒 犮狅犿 犿犲狉犮犻犪犾狋犲狊狋犽犻狋狊犳狅狉犳狅狅犱 狋犲狊狋犻狀犵 狆狌狉狆狅狊犲 对 一 种 分 析 方 法 的 主 要 或 关 键 组 成 进 行 了 商品 化 包 装 并 可 供 销 售 的 检 测 体 系 ，用以 确 定 一 种 或 多 种 食 品 基 体 中 目 标 分 析 物 的 存 在 或 含 量。 ３．２ 基 质 犿犪狋狉犻狓 样 本 中 除 分 析 物 以 外 的 一 切 组 成。 ３．３ 标 准 物 质 狉犲犳犲狉犲狀犮犲 犿犪狋犲狉犻犪犾 具 有 一 种 或 多 种 足 够 均 匀 和 很 好 地 确 定 了 的特 性 ，用 以 校 准 测 量 装 置 、评 价 测 量 方 法 或 给 材 料 赋 值 的 一 种 材 料 或 物 质。 ３．４ 参 考 方 法 狉犲犳犲狉犲狀犮犲 犿犲狋犺狅犱 经 过 全 面 研 究 ，清 楚 而 严 密 地 描 述所 需 条 件 和 程 序 ，用 于对 物 质 一 种 或 多 种 特 性值 进 行 测 量 的 方 法 。 该 方 法 已 经 证 明 具 有 与 预 期 用 途 相 称 的 准 确度 及 其 他 性 能。 ３．５ 基 质 效 应 犿犪狋狉犻狓 犲犳犳犲犮狋 样 本 中 除 分 析 物 以 外 的 其 他 成 分 对 分 析 物 测定 值 的 影 响 以 及 基 质 对 分 析 方 法 准 确 测 定 分 析 物 的 能 力 的 干 扰。 ３．６ 特 异 性 狊狆犲犮犻犳犻犮犻狋 能 准 确 、特 异 测 定 目 标 物 的 能 力。 狔 １ 犛犖／犜２７７５ —２０１１ ３．７ 版权所有·禁止翻制、电子发售 检 测 限 犾犻犿犻狋狅犳犱犲狋犲犮狋犻狅狀 在 给 定 的 置 信 水 平 上 ，样 品 中 的 目 标 物 能被 可 靠 地 与 噪 音 背 景 区 分 的 最 低 浓 度 或 含 量。 ３．８ 定 量 限 犾犻犿犻狋狅犳 狇 狌犪狀狋犻狋犪狋犻狅狀 样 品 中 目 标 物 在 一 个 可 接 受 的 精 密 度 与 正 确度 水 平 上 能 被 定 量 检 测 的 最 低 浓 度 或 含 量。 ３．９ 精 密 度 狆 狉犲犮犻狊犻狅狀 在 规 定 条 件 下 ，独 立 测 试 结 果 间 的 一 致 程度。 ３．１０ ３．１１ 正 确 度 狋狉狌犲狀犲狊狊 由 大 量 测 试 结 果 得 到 的 平 均 数 与 接 受 参 照 值间 的 一 致 程 度。 重 复 性 狉犲狆犲犪狋犪犫犻犾犻狋狔 在 同 一 实 验 室 ，由 同 一 操 作 者 使 用 相 同 的设 备 ，按 相 同 的 测 试 方 法 ，在 短 时间 内 对 同 一 被 测 对 象 相 互 独 立 进 行 的 测 试 条 件 为 重 复 性 条 件 。 在 重 复 性条 件 下 获 得 的 精 密 度 称 为 重 复 性。 ３．１２ 再 现 性
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