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DB22T_2032-2014医用多参数监护仪质量控制规范PDF

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DB22T 质量规范
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更新时间:2022/3/21(发布于浙江)

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文本描述
ICS11.040.55 C 39 DB22 备案号:41826-2014 吉 林省地方标准 DB22/T 2032—2014 医用多参数监护仪质量控制规范 Quality control specification for medical multi-Parameter cardiac monitor 2014-02-28发布 2014-04-30实施 吉林省质量技术监督局 发布 DB22/T 2032—2014 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由吉林省卫生和计划生育委员会提出并归口。 本标准起草单位:延边医疗器械管理站、延吉市医院、延边第二人民医院。 本标准主要起草人:张锦哲、杨茂林、姜明旗、安万俊、朴美花。 I DB22/T 2032—2014 医用多参数监护仪质量控制规范 1范围 本标准规定了医用多参数监护仪质量控制的要求、项目和方法。 本标准适用于临床的普通医用多参数监护仪的质量控制,不适用于胎儿监护部分和有创血压监护部 分的质量控制。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 9706.25医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 JJG 692-2无创自动测量血压计检定规程 JJG 760-2心电监护仪检定规程 YY 0784医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 多参数监护仪multi parameter monitor 能够对病人的多种基本生命体征参数进行实时监测和记录的仪器,一般包括心电、无创血压、血氧 饱和度等或更多参数。 3.2 无创血压noninvasive blood pressure 非介入式间接测量动脉血压的方法。 3.3 血氧饱和度oxygen saturation 血液中被氧结合的氧合血红蛋白的容量占全部可结合的血红蛋白容量的百分比。 3.4 处置disposal 1