ICS11.040.55 C 39 DB22 备案号：41824-2014 吉 林省地方标准 DB22/T 2030—2014 婴儿培养箱质量控制规范 Quality control specification for baby incubator 2014-02-28发布 2014-04-30实施 吉林省质量技术监督局 发布   DB22/T 2030—2014 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由吉林省卫生和计划生育委员会提出并归口。 本标准起草单位：延边医疗器械管理站、延边大学附属医院。 本标准主要起草人：杨茂林、姜明旗、张锦哲、金福。 I   DB22/T 2030—2014 婴儿培养箱质量控制规范 1范围 本标准规定了婴儿培养箱质量控制的要求、项目和方法。 本标准适用于临床的婴儿培养箱的质量控制，本标准不适用于供运输婴儿用的运输用培养箱。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 11243医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 GB 15981消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15982医院消毒卫生标准 JJF 1260婴儿培养箱校准规范 YY/T 0841医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 设备质量控制equipment quality control 设备购置前的计划、技术评估，设备购置后的安装、验收、使用以及设备报废的控制过程。 3.2 临床应用质量控制clinical application of quality control 临床使用中以测试和计量校准为基础，以操作、维护和保养为保证的全面的质量管理的过程。 3.3 处置disposal 设备占用单位转移、变更和核销其占有、使用的资产部分或全部所有权、使用权，以及改变资产性 质或用途的行为。 3.4 终末消毒terminal disinfection 1