******眼镜店
医 疗 器 械
质 量 管 理 制 度
依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》
编制：
批准：
目 录
******眼镜店质量方针和管理目标
******眼镜店质量体系审核
******眼镜店各级质量责任制度
******眼镜店质量否决制度
******眼镜店业务经营质量管理制度
******眼镜店首营品种的质量审核制度
******眼镜店质量验收、保管、养护及出库复核制度
******眼镜店效期商品、特殊管理器械盒贵重器械管理制度
******眼镜店不合格商品管理及退货商品管理制度
******眼镜店质量事故报告、质量查询和质量投诉管理制度
******眼镜店不良事件监测及再评价相关制度
******眼镜店医疗器械召回相关制度
******眼镜店用户访问制度
******眼镜店质量信息管理制度
******眼镜店有关质量记录的管理制度
******眼镜店有关人员教育培训及考核的制度
******眼镜店质量管理制度执行情况考核制度
******眼镜店验配人员职责
******眼镜店验配管理制度
******眼镜店验配产品的质量检测制度
******眼镜店卫生制度
一、******眼镜店质量方针和目标管理
抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。
组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。
医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户至上”的方针。
建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
二、******眼镜店质量体系审核及组织机构图
1.为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施。
2.建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本