《药品管理法》及相关法规试题
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一：填空（试题说明：共二十五道，共70 空，每空1分 ，满分70分）
1：中华人民共和国药品管理法, ＿＿＿＿＿＿＿正式实施。本法共有＿＿＿章，共＿＿＿条
2：《药品管理法实施条例》国务院令＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿实施，共＿＿＿＿＿章，＿＿＿条
3：《处方药与非处方药分类管理办法》自＿＿＿＿开始实施,《进口药品管理办法》局令4号，实施日期是：＿＿＿＿＿＿＿＿。
4：药品：是指用于＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿人的疾病，有目的地＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿并规定有＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿、用法和用量的物质，包括＿＿＿＿＿＿＿、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、＿＿＿＿＿＿＿、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
5：药品有四方面的特殊性，它们分别是：药品的＿＿＿＿＿、＿＿＿＿，＿＿＿＿＿、＿＿＿＿
6：药品批准文号格式：数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿批准的药品，“19”、“20”代表＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿批准的药品，第3、4位为换发批准文号之年公元年号的＿＿＿＿＿＿＿
7：我国对药品施行国批准文号管理，实行统一格式，其格式为：＿＿＿+＿＿＿＿+＿＿＿＿。
8：药品管理法立法目的是： 为加强药品监督管理，保证＿＿＿＿＿＿，保障＿＿＿＿＿＿＿，维护人民＿＿＿＿＿＿＿和用药的合法权益
9：使用范围：在中华人民共和国境内从事药品的＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和监督管理的单位或者个人
10：《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围 ，《药品经营许可证》有效期为＿＿＿＿年 ，到期重新审查发证 , 开办药品经营企业必须具备以下条件 （一）具有依法经过资格认定的＿＿＿＿；（二）具有与所经营药品相适应的＿＿＿＿＿、设备、＿＿＿＿＿、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的＿＿＿＿＿；（四）具有保证所经营药品质量的＿＿＿＿＿＿。
11：药品销售和处方调配：销售药品必须＿＿＿＿＿＿，并正确说明＿＿＿＿、＿＿＿和＿＿＿＿＿＿；处方调配：收到处方后，由处方审方员对处方进行＿＿＿＿＿，处方是否有＿＿＿＿＿＿、是否有＿＿＿＿＿等不符合处方要求，对处方所列药品不得＿＿＿＿＿或者＿＿＿＿＿。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当＿＿＿＿＿＿；必要时，经处方医师更正或者重新签字方可调配。
12：特殊管理药品包括：1.医疗用毒性药品，是指＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿