广证恒生新三板研究总监、副首席分析师赵巧敏
执业编号：A1310514080001
2017.8.25
证券研究报告
新三板行业研究报告总结概要
作为体外诊断最大的细分市场，我国免疫诊断规模已超百亿，预计未来三年维持15%以上的高增长；
化学发光技术已经成为免疫诊断市场的主流技术，占据70%以上的市场，引领行业发展；
国外四大巨头依然垄断80%以上的市场，国产厂家爆发空间巨大；
项目间的协同作用、仪器对试剂的带动作用极为明显，仪器开发难度提高了行业门槛

瑞组成现阶段国内的第一梯队。1. 如何解读免疫诊断化验单？
5.检测结果：
医生根据各项指标检测结果和
解释对病人情况做出评价
1.检验标本：
血清
3.检验项目：
甲状腺功能五项
4.通过将检测结果与参考值范围对比，
提示栏中以向上/向下的箭头表示该指
标偏高/偏低
数据来源：网络图片，广证恒生
2.诊断原因：
甲亢术后
6.检测方法：
电化学发光法
（免疫诊断）免疫诊断原理解析：以电化学发光法为例
冲洗后
加入TPA电子供体发光
磁微粒包被的抗体
抗体
被测抗原
三联吡啶钌
标记的抗体
磁铁电极
三联吡啶钌发光
抗体与抗原特异性结合形
成抗原抗体夹心结合物
与三联吡啶钌在电极表
面发生电化学反应
通过测定发
光强度确定
抗原浓度
放射免疫、酶联免疫、化学发光等，检测精度为ug/L-pg/L，主要用于传染病、心脏疾病、肿
瘤、妊娠检测等

数据来源：公开资料，广证恒生
什么是免疫诊断？0%
5%
10%
15%
20%
25%50
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150
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250
2014201520162017E2018E2019E2020E
免疫诊断市场规模/亿元增速/%
数据来源：Kalorama Information，Huidian Research
一倍，预期未来几年将保持15%以上的年复合增长率；
2. 免疫诊断：技术引进阶段，国内市场持续扩张
我国2016体外诊断市场中免疫诊断约占38
%
数据来源：KaloramaInformation，广证恒生
免疫诊断市场规模（亿元）50
100
150
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450
20102016
免疫诊断（亿元）其他（亿元）
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