请务必阅读正文后的声明及说明 [Table_MainInfo][Table_Title] 证券研究报告/行业深度报告 2018年医药行业投资策略：医药创新的美好时代 报告摘要： [Table_Summary]支付方：支付能力增强，创新药需求强劲。医保目录的谈判和评审 机制以及未来将会推出的医保目录动态调整机制等一系列改变使得 医保支付逐步向创新药倾斜，制药企业既能从创新药研发和市场投 入中获得较好的收益，又保证了药企研发投入的积极性，对推动产 业创新以及药企快速发展有重大意义。同时，我国居民个人支付能 力大幅提升，对创新药等高端医疗需求强劲，创新药将在需求的拉 动下快速发展
政策端：政策频繁出台，创新药利好不断。从我国创新药从政策看， 优先审评审批解决注册积压提高效率，为创新药上市提供快速通道； MAH制度大大提高了人才创新的积极性；《关于深化审评审批制度 改革鼓励药品医疗器械创新的意见》进一步在多方面鼓励创新，除 了政策积极引导外，我国目前创新药迎来了最良好的环境，研发时 机逐步走向成熟，在市场、人才、科研条件、研究基础等各方面都 为创新药物的研发提供了广阔的“沃土”
供给端：我国创新药研发进入爆发阶段。国内创新药已经有突破性 进展，盐酸埃克替尼、甲磺酸阿帕替尼、康柏西普和西达苯胺等一 系列创新药的上市逐步打破了国际制药巨头垄断的局面。目前国内 企业处在临床阶段或申报阶段的创新药数量大幅增加，恒瑞医药的 吡咯替尼、19K、瑞格列汀，和记黄埔的呋喹替尼、沃利替尼，贝达 药业的X-396、X-82，歌礼生物的丹诺瑞韦等一系列1.1类化药拉开 了我国创新药爆发的大幕
投资建议及重点推荐股票：我们看好创新药：恒瑞医药、康弘药业、 贝达药业、通化东宝、长春高新等；品牌中药：片仔癀、云南白药、 东阿阿胶等；医药商业及服务：泰格医药、上海医药等
风险提示：政策收紧风险；药品降价风险；研发不及预期风险 [Table_CompanyFinance]重点公司主要财务数据 重点公司现价 EPS PE 评级2017E 2018E 2019E 2017E 2018E 2019E 恒瑞医药65.301.111.351.66594839买入 康弘药业61.280.961.241.60644938买入 贝达药业56.450.760.981.21745847买入 [Table_Invest] 优于大势 上次评级：优于大势 [Table_PicQuote]历史收益率曲线 -12%-6% 0%6% 12%18% 201 6/12 /1 星期 四 201 7/3/ 22 星期 三 201 7/7/星期 四 201 7/10 /31 星期 二 医药生物沪深300 [Table_Trend]涨跌幅（%）1M 3M 12M 绝对收益-4.93%3.62%-4.69% 相对收益-5.72%-2.10%-18.43% [Table_IndustryMarket]行业数据 成分股数量（只）278 总市值（亿）37,654 流通市值（亿）15,928 市盈率（倍）35.59 市净率（倍）4.44 成分股总营收（亿）11,238 成分股总净利润（亿）916 成分股资产负债率（%）44.39 [Table_Report]相关报告 《行业稳健向好，板块分化加剧》 2017-11-06 《整体稳健向好，业绩分化明显》 2017-09-06 《行稳致远，强者恒强》 2017-07-13 [Table_Author] 证券分析师：刘舒畅 执业证书编号：S0550516120002 021-20361126liusc@nesc 研究助理：崔洁铭 执业证书编号： S0550115120002 021-20361131 cuijm@nesc /医药生物 发布时间：2017-11-30 请务必阅读正文后的声明及说明2/33 [Table_PageTop]行业深度报告 目录 1.支付结构优化，创新药市场迎来春天..4 1.1.医保目录调整新机制，带来巨大增量空间...........4 1.1.1.谈判机制引入医保，创新药实现以价换量.......4 1.1.2.动态调整机制有望形成，创新药进医保时间缩短........5 1.2.个人支付能力提升，高端医疗需求强劲...5 2.利好政策持续加码，创新药迎来发展契机.......6 2.1.政策引领创新药进入发展的“加速期”.......7 2.1.1.化药注册分类新规推出...........7 2.1.2.优先审评审批落地，评审机制不断完善..........8 2.1.3.药品上市许可持有人（MAH）试点方案.........9 2.1.4.关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见......9 2.2.创新药环境改善，人才、资金、技术形成共振.10 2.2.1.人才引进力度加大，海归回国创业成为趋势.10 2.2.2.研发基础设施完善，以研发创新为驱动的研发园区逐步形成.11 2.2.3.政府支持力度与企业研发投入逐步加大........11 2.2.4.风险投资空前活跃，创新药备受青睐12 2.2.5.CFDA加入ICH，国际化加速推进...13 3.国内创新药企业飞速发展.......14 3.1.我国创新药研发进入爆发阶段.....14 3.2.创新药研发模式多样化，国际化合作是大趋势.15 3.2.1.内部研发......15 3.2.2.合作研发......15 3.2.3.许可研发（license in/out）....16 3.3.我国制药企业创新发展路径分析.17 3.3.1.大型药企的转型升级之路：Big Pharma路径.17 3.3.2.小型研发企业的创新之路：Biotech路径.......18 4.创新药价值评估初步探索.......19 4.1.新药研发各个阶段现金流特征不同.........19 4.2.创新药三阶段估值方法.....20 4.2.1.临床前研发价值适用B-S模型进行估值.........21 4.2.2.二叉树模型适用于新药临床试验阶段估值.....22 4.2.3.创新药上市后更适合用现金流折现法估值.....22 4.3.创新药估值案例---迈华替尼.......24 5.案例分析：日本创新药龙头企业---武田制药.25 5.1.转型创新药，实现20年快速发展...........25 5.2.国际化战略引领新一轮成长.........26 请务必阅读正文后的声明及说明3/33 [Table_PageTop]行业深度报告 6.投资建议及重点推荐公司.......27 6.1.投资建议.....27 6.2.重点推荐公司.........28 6.2.1.恒瑞医药：创新药龙头企业..28 6.2.2.贝达药业：靶向抗癌用药国内专家，销售研发合作齐头并进.29 6.2.3.康弘药业：国内唯一生物创新药上市公司.....30 请务必阅读正文后的声明及说明4/33 [Table_PageTop]行业深度报告 1.支付结构优化，创新药市场迎来春天 1.1.医保目录调整新机制，带来巨大增量空间 1.1.1.谈判机制引入医保，创新药实现以价换量 在我国，医保是医疗服务最大的支付方，进入医保成为创新药快速放量的重要条件， 很多创新药的主销售渠道是医院体系，不进入医保目录就难以打开市场，更难以形 成销量。但由于各地医保目录调整时间不固定，国家医保目录更是自2009年以来 未作更新，医保结余率逐年降低加之创新药价格高昂等一系列因素，使得创新药难 进医保目录周期较长，企业创新研发积极性不高
图1：医保基金结余率逐年降低图2：发改委主导降行政降价32次 数据来源：东北证券，人力资源与社会保障部数据来源：东北证券，国家发改委 时隔8年，2017年2月，人力资源社会保障部正式公布了2017年版国家基本医疗 保险、工伤保险和生育保险药品目录，新版医保目录除了在民族药、中成药和儿科 用药等用药品种增加较多之外，更加大了对创新药的鼓励与支持力度，将2009年 后上市的新药作为本次评审的重要对象，并对创新药加以重视，体现了“补缺、选 优、支持创新、鼓励竞争”的政策思路，近10年间批准上市的创新化学药和生物 药大多数进入了新版医保目录，同时对于44个价格比较昂贵但临床价值较高的独 家、专利药品进入谈判机制，最后36种谈判药品纳入医保乙类范围，并确定医保 支付标准
表1：国内重磅自主创新药谈判结果 药品通用名生产企业治疗领域规模中标价支付标准 甲磺酸阿帕替尼片恒瑞医药 抗肿瘤药 蛋白酶抑制剂8亿元 215元（250mg/片） 296元（375mg/片） 324元（425mg/片） 136元（250mg/片） 185.5元（375mg/片） 204.15元（425mg/片） 康柏西普眼用注射液康弘药业 感觉器官药物 眼血管病用药4.76亿元 6725元 （10mg/m l0.2ml/支） 5550元 （10mg/m l0.2ml/支） 西达本胺片微芯生物抗肿瘤药--550元（5mg/片）385元（5mg/片） 数据来源：东北证券，人社部医疗保险司 创新药通过谈判和评审的形式直接进入医保目录，为创新药市场带来巨大增量空 间，从以往经验来看，以价换量的方式在长期内将促使创新药销售额大幅增长，使 得制药企业能从创新药研发和市场投入中获得较好的收益，既保证了药企研发投入 请务必阅读正文后的声明及说明5/33 [Table_PageTop]行业深度报告 的积极性，也对推动产业创新以及药企快速发展有重大意义
1.1.2.动态调整机制有望形成，创新药进医保时间缩短 从全世界范围而言，医保药品目录动态调整机制早已被世界上多数国家采用，美国、 法国的新药从上市到进入报销目录的时间是6个月左右，日本是3个月，德国、英 国仅为1个月。在世界发达国家和地区，医疗市场竞争高度激烈又受到严格监管， 医保药品目录是各方极为重要的保障医疗质量和控费的手段，而动态调整机制是国 际上大多数国家采用的做法，有诸多成功的经验可以借鉴
图3：国外医保制度比较 数据来源：东北证券，CNKI 2017年4月18日，人社部医疗保险司发布《关于公开征求建立完善基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录动态调整机制有关意见建议的通知》，《通知》延续了 2016年底医保目录调整对创新药的支持，有望将逐步建立规范的药品目录动态调整 机制，实行1年或2年调整一次或专项调整，调整将与新药审批联动，减轻新药准 入压力，满足临床需求，创新药将迎来利好
1.2.个人支付能力提升，高端医疗需求强劲 与美国发达的商业医疗保险不同，我国商业医疗保险发展程度较低，在基本医疗保 险之外，居民医疗费用基本由个人承担，目前随着居民可支配收入的增加，人民对 健康重视程度的加大，人均医疗保健支出也在快速增长，成为拉动医药行业长期发 展的巨大动力
。。。以上简介无排版格式，详细内容请下载查看