1.1市场前景
1主要用户
本项目产品主要是国内二甲以上医院购买后,用于重型肝炎患者的临床治疗
1.1.2 市场规模
重型肝炎是目前严重威胁我国人民健康的危重传染病,发病及病死率居世界首位,治疗尚无良策,是临床上急待解决的问题。我国各种原因所致肝衰竭较普遍,仅重型乙肝一项,年发病在10万例以上,加上其它类型肝炎(如丙型、丁型、庚型肝炎引起的重型肝炎)、药物性肝衰竭、外科型肝衰竭等,每年发病人数高达50万人。由于肝移植受多种条件的限制,内科综合治疗方法落后,致使病死率高达60%~80%
人工肝脏被认为是治疗肝衰竭最有效的方法之一。RGZ—2000型混合生物人工肝支持仪可为肝衰竭患者肝再生康复提供条件和对等待肝移植者争取时间
据不完全统计,目前我国二甲以上医院共有2万多家。若以目前国内50%的二甲以上医院购入生物人工肝支持仪,10%的重型肝炎患者接受本项目产品治疗,按每个患者使用2支生物反应器计算,则年需求量可达1000套人工肝支持仪和10万支生物反应器。因此本项目产品具有较大的市场空间
1.2市场竞争
1国内外主要竞争者
人工肝的发展经历了50余年、三次技术革命,先后出现了物理型、中间型和生物型人工肝。前二者主要功能为改善患者的症状体征,死亡率有所降低,但不理想。生物人工肝因具有正常肝脏的功能而倍受重视
随着现代生物技术的发展,国外在近10余年就异体肝、同源肝培养肝细胞和基因重组永生化肝细胞等方面进行了不少研究,给生物人工肝的研究以及急性肝功能衰竭的治疗带来了希望。自1987年Marsumura等学者首次报告了用兔肝细胞血液透析治疗一例肝功能衰竭病人以来,人工肝支持系统的研究进展很快。近年来,已基本完成使用兔、猪等动物肝细胞培养系统和肝瘤来源的肝细胞进行生物人工肝支持的动物实验,进入早期临床研究阶段,虽取得一定疗效,但由于种属差异,肝细胞无法提供人白蛋白等特异性物质,支持作用并不十分理想,如长期使用有可能引起异性蛋白反应,而肿瘤来源细胞株的远期不良反应亦不能完全排除。故上述两种肝细胞不能代替同源的人肝细胞而成为生物人工肝理想的细胞源。同时,国外学者对肝细胞的分离、培养也做了大量研究工作。目前,国外正在研究复合式中空纤维系统,它是由多聚矾和醋酸盐的中空纤维管置于同一多聚碳酸盐外壳制得
目前在血液循环领域领先的生产商主要集中在国外,其中比较有代表性的有如下国家的企业及相关产品:
日本企业
(1)旭化成株式会社(韶华松和)
型号:Plasauto iQ型
功能:以血液净化为主要功能
价格:约40~80万元
(2)可乐丽株式会社(日科医疗)
型号:KM-8800型
KPS-8800Ce型
KM-8900型
功能:以血液净化为主要功能
价格:约20~50万元
(3)尼普洛公司
型号:NCU-10型
NCU-12型
功能:以血液透析为主要功能
价格:约10~25万元
(4)JMS株式会社
型号:SDS-20型
功能:以血液透析为主要功能
价格:约15~35万元
(5)日机装株式会社
型号:DBB-26型
功能:以血液透析为主要功能
价格:约15~35万元
德国企业
TERAKLIN AQ公司
型号:MARS系统
功能:以血液透析、吸附为主要功能
价格:约65~110万元
费森尤斯公司
型号:ADM 08TM/ABMTM系统
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