初步理解核心“五大工具”及用途TS16949标准中管理层应了解及理解的部分目录 一、ISO/TS16949标准的简要说明 二、标准要素的理解 三、文件的制定以及过程方法的运用 四、五大工具的基本认知 ISO / TS 16949：2009 ISO -------国际标准化组织 TS-------技术规范 16949 -------规范代号 2009 -------发布年号 标准名称：质量管理体系----汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2008的特殊要求 转换国家标准号为：GB/T 18305：2003 第一章 ISO/TS16949基本知识 TS16949目标 持续改进 预防缺陷 减少偏差 降低浪费 ISO/TS16949规定的顾客 ISO/TS16949综合了汽车行业其它质量体系标准的优点；A+B的编写模式： A:基于ISO9001的标准----标准方框中的文字内容 B:汽车行业的特殊要求----标准方框外的文字内容 美国QS9000 德国VDA6.5/6.3 法国EAQF 意大利AVSQ ISO9001：2008 标准 五大工具 过程审核 产品审核 绩效指标 管理 成本管理 国际标准 ISO/TS16949：2009 ISO/TS16949质量管理体系要求 IATF的ISO/TS16949认可规则 顾客特殊要求 五大工具 强制要求 推荐要求 ISO/TS16949标准要求 顾客特殊要求清单 有关标准的适用性： TS标准的范围： 1、只允许7.3条款可裁剪，而且必须是顾客承担设计开发的。 2、裁剪不影响企业提供合格产品的能力或责任。 3、制造过程设计不允许被裁剪。 注：有设计責任的组织：有权限建立新的或更改现有产品规范的组织。 TS16949七个过程需要形成程序文件 1.文件控制(4.2.3) 2.记录控制(4.2.4) 3.培训(6.2.2.2) 4.内部审核(8.2.2) 5.不合格品控制(8.3) 6.纠正措施(8.5.2) 7.预防措施(8.5.3) 注：一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。 TS16949七个须开展的过程，但未必建立程序文件 1.员工激励(6.2.2.4) 2.变更控制(7.1.4) 3.进货产品的质量(7.4.3.1) 4.服务信息的反馈(7.5.1.7) 5.监控与测量装置的控制(7.6) 6.内部实验室(7.6.3.1) 7.持续改进(8.5.1.1) TS16949文件结构 国际标准：ISO9001：2000 客户要求、TS16949 法律法规、公司规定24 第一级：手册确定方法和职责，包括对顾客需求的保证。 第二级：程序文件谁，何事，何时。 第三级：作业文件如何做 第四级：记录信息（表格、标签、标识） 顾客要求的手册 APQP PPAP FMEA SPC MSA 标准词意的理解： 必须，应----强制要求 可以----推荐采用的方法，可以选用其他方法，但应满足TS 的要求，也是强制要求。 备注 ----用于指导作用 例如 ----所给的建议仅用于指导作用 组织文件中只要写了，就是强制性要求，二三方审核就可依此为依据。 TS16949中共有290个强制要求（应）；共有400多个强制、推荐和指导 海因里式法则:300次误操作会有29次不好结果，其中有1次是严重的。 简要总结ISO/TS 16949 一个中心：以顾客为中心 两个基本点：顾客满意和持续改进 三种审核：体系审核/过程审核/产品审核 四大体系：ISO/TS16949综合了汽车行业QS9000（美国）、VDA（德 国）、EAQF（法国）、AVSQ（意大利）其它质量体系标准的优点， 是在总结世界发达国家的汽车行业的质量管理经验的基础上产生的,是当 前世界各国在质量管理方面理论和实践经验总结的结晶。 五大工具：APQP&CP/ FMEA /MSA /SPC/ PPAP 八项质量管理原则 八项质量管理原则 ２、ISO/TS 16949:2009内容特色更强调: 客户导向 员工激励与品质意识 目标成本, 降低成本之要求 提升供货商制程绩效之监督 可靠度目标 更多地方体现精益生产之精神 企业推行TS16949标准的好处： 市场的敲门砖，增加市场份额； 建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求; 改善产品和过程质量，增强竞争优势 促进管理理念和经营管理的标准化 把持续改进始终贯穿于管理活动中，促进企业持续发展。 总之：内严管理、外朔形象 推动ISO/TS16949成功的要素 最高管理者的决心与支持、授权、关心、鼓励、参与以及激励; 部门管理者的责任、全力支持，监督如期完成/推行/配合工作; 全体员工的配合与积极参与; 建立并彻底落实管理体系; 持续改进。 过程 定义：使用资源和管理将输入转化为输出的活动。 注：一个过程的输出通常是其它过程的输入。 输入 顾客有需求 输出 顾客满意产品 过程 第二章 过程方法简介 Standardization 标 准 化 World Class 世 界 一 流 Continuous Improvement 不 断 改 进 重视标准，循环改进 质量管理体系的 资源管理 管理职责 测量、分析 和改进 顾客 满意 产品 输入 输出 要求 顾客 以过程为基础的质量管理体系模式 质量管理体系---要求 PDCA模式 质量管理体系---要求 计划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程。 执行:实施过程。 检查:根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监测和测量，并报告结果。 行动：采取措施，以持续改进过程绩效。 顾客 顾客 支持过程（SP） 管理过程（MP） 输入 输出 顾客导向过程（COP） 汽车工业过程方法： 顾客导向过程（COP）-6 支持过程 （SP） -14 管理过程 （MP） -5 过程方法简介 顾客导向过程COP 支持过程SP 管理过程MP 通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程定义为：顾客导向过程 直接帮助完成顾客导向过程的内部过程。将直接对顾客导向过程以支持性作用的过程定义为支持过程 即评估顾客导向过程和支持过程绩效，产生组织决策、目标的过程，将作用于所有过程，或对质量管理体系产生较为广泛作用的过程，定义为管理过 过程方法 注：“C”代表顾客导向过程（COP）; “S”代表支持过程（支持SOP）; “M”代表管理过程（管理MP及支持过程） 章鱼图简介 Process 过程 （COP、MP、SP） Input 输入 Output 输出 With what 用那些 With Who 由谁做 How 如何做 What result 测量方法 乌龟图