2 包装规格 250B 1000B 重叠宽度（mm） 7.0-9.0 7.0-9.0 l 剪开：将包装从两侧剪开并倒空；清洗并烘（吹）干，检查包装内 外有无擦伤或其他可能的缺陷 l 横向密封：在包装两侧TS直角处（约1厘米）没有纵封的一面剪开， 弯曲TS，检查在密封面内有无团块或隆起，以滚动方式从一端小心 地将TS拉开一点，将密封长度拉开约三分之一，从另一端拉开密封， 将密封长度拉开约三分之一，将TS和LS交点即顶部交叉处和底部 交叉处拉开 l LS位置：检查LS带材在包装上的位置是否对称，检查两个包装的 LS带材拼接情况，检查铝箔片上有无气孔，沿包装材料内边剪开LS 带的中央部分，沿包装外侧拉开包装材料重叠部分，将密封带慢慢 拉开20毫米（90°角）。在折痕处要拉的很慢，停一会儿再拉20毫 米，沿整个边继续拉，将两侧拉开。如发现有带材分层，切断密封 带材，再继续拉 3、 TS评估：（唯一重要的是产品一侧的密封） l 检查密封处有无隆起或团块：如果有，说明密封有缺陷 l 拉开密封：在如下情况下，密封才算合格： 密封完好，只有两个内涂层出现剥离 接头拉开后，密封保持完好，但铝膜从光滑金属表面的一侧剥落 纸板层破裂时，密封保持完好 l 如果密封极差，以至两个塑料层分离后仍不破损，说明密封有缺陷 l 交叉点：（即TS和LS相交点），只有任何一层发生破裂，密封才算合格， PDF created with FinePrint pdfFactory Pro trial version www.pdffactory如果未发生破裂，说明密封有缺陷 4、 LS评估： l 拉开密封，在如下情况下，密封才算合格： 两个内涂层之一与带材一同剥落，沿密封留下破裂边 两个内涂层与带材一同剥落，只剩下裸铝膜 所有内层包括铝膜与带材一同剥落，可能只剩下纸板纤维 带材拉开时剥离 l 如果带材与包装内涂层剥离，未使包装内涂层受影响，说明密封有缺陷 （四）、检查间隔： 1、抽取开机头两个（连续）包装进行破坏性检查 2、再取出两个（连续）包装进行非破坏性检查 3、在每个包装上做标记，并了解它是由哪副夹爪制成的 启动 包装材料拼接 LS带材拼接 非破坏性检查 连续两包 连续两包 1 折翼 连续两包 连续两包 2 折痕 连续两包 连续两包 3 重叠 一包 一包 4 剪开 连续两包 连续两包 连续两包 5TS 连续两包 连续两包 6 LS位置 一包 一包 连续两包 对于TBA/8型无菌包装机内、外膜的检测 PDF created with FinePrint pdfFactory Pro trial version www.pdffactory启动 更换包装内膜 更换包装外膜 非破坏性检查 连续两包 一包 一包 剪开 连续四包 连续四包 连续四包 TBA/8型易拉条的检查： l 将折痕展开，用剪刀沿侧面剪开，倒掉内容物，将内部清洗干净并烘（吹） 干； l 保留纵封面与易拉条的面，其余剪去； l 将内表面易拉条所占位置的包材涂上渗透液，待渗透液晾干后，用清洁 的干布将多余的渗透液全部擦去； l 检查包装盒内表面的渗透液在以下位置的渗透情况： 内膜的边缘； 内膜的皱折处； l 易拉条孔的边缘向纤维层的渗透情况： 1、检查内封条是否将包装材料内表面完全密封，封条是否遮盖易拉条孔； 2、检查易拉条孔四周，是否至少有0.5mm的内膜； 3、检查从易拉条孔边缘到最近折痕处（前、后表面折痕）的距离（1000B 应为6mm）； 4、从包装盒外表面将易拉条小心地揭去，检查易拉条内部聚乙烯（PE）： 当拉条揭下后，应出现分层现象。再次检查易拉条孔周围有无渗透液浸染 至纤维层的现象； 5、检查易拉条孔主要边缘处，其塑料沉积物应小于2mm 二、包材完整性的验证——渗透试验： 横封及顶角的检测： PDF created with FinePrint pdfFactory Pro trial version www.pdffactory（一）、一般性要求： 1、 将以下方法用作验证包装完整性的推荐试验，以确定该机器是否能 生产良好的密封包装 2、可以用于进一步验证由于细微痕迹而无法直观检测包装完整性的在线检 测中 3、如果发现故障的细微痕迹，须抽取更多的包装作进一步检查 （二）、需要的工具： 一把剪刀； 渗透液 1.5g露丹明+1000ml异丙醇；或 1.0g四碘荧光素+1000 ml异丙醇 （三）、检测步骤： 1、取开机成型后的产品连续两包进行分析； 2、沿平行于顶部与底部的中线剪开（形成纵封的一面不剪破）； 3、将产品倒掉，冲洗干净内容物并使用气枪吹干包装盒内表面的水分，沿 没有剪破的一面对折，使顶部与底部同时向下； 4、吸取（倒取）一定量的渗透液于上述包装盒中（以浸没包装盒下部各折 角为准）； 5、静置15分钟左右（时间不可太长，否则不利于观察）； 6、将渗透液倒掉，放于烘箱中进行烘干10分钟（温度80±5℃，不可太高）； 7、取出进行检查：小心的把包装盒的纸板层撕开（尤其折角部分），观察； （四）、渗透试验评估： 以铝箔层是否破损为判断标准 PDF created with FinePrint pdfFactory Pro trial version www.pdffactory1、 若纸板层有渗透液渗入的痕迹，则包装完整性有缺陷； 2、 若纸板层无渗透液渗入的痕迹，则可说明检查的部位包装完整性良好 纵封检测： （一）、一般性要求： 1、 将以下方法用作验证包装完整性试验中的纵封封合情况的检测方法， 以确定该机器是否能生产良好的密封包装 3、 以用于进一步验证由于细微痕迹而无法直观检测包装完整性的在线 检测中 4、 如果发现故障的细微痕迹，须抽取更多的包装作进一步检查 5、 本方法主要验证由于设备原因造成纵封PPP条处气隙太大，或由于 纵封板温度原因，或封合时压力原因造成铝箔烫伤或褶皱太多以至超出 PPP条覆盖范围时进行 （二）、需要的工具： l 一把剪刀； l 渗透液 1.5g露丹明+1000ml异丙醇；或 1.0g四碘荧光素+1000 ml异丙醇）； l 注射用注射器（针头越细越好） （三）、检测步骤： 1、 取认为有问题的产品，沿平行于纵封的方向将产品包装剪开，倒掉 内容物，清洗干净； 2、 只保留带有纵封的一面，将表面吹干，剪去上、下横封中任一部分， 留剩余部分进行检测； PDF created with FinePrint pdfFactory Pro trial version www.pdffactory3、 使用注射器吸取一定量渗透液后，将注射器的针头沿剪掉横封的纵 封处（PPP条下）的气隙小心的插入少许，轻推注射器，将渗透液缓慢 的沿气隙向前推； 4、 在渗透液贯穿气隙上下后（或超出你需要检测的部位后），进行观察 （四）、评估标准： 以渗透液能否渗透到内表面的纵封以外来进行判断： 1、若渗透液渗透到内表面纵封（PPP条）范围之外，则包装完整性有缺陷； 2、 若渗透液没有偏离内表面气隙之外，则检测部位的包装完整性良好 （须同时结合在线检测中的LS评估） 三、电导试验： （一）、一般性要求： 2、 将以下方法用作验证包装完整性的快速检测方法，以确定该机器是 否能生产良好的密封包装 3、 可以用于进一步验证由于细微痕迹而无法直观检测包装完整性的在 线检测中 4、 如果发现故障的细微痕迹，须抽取更多的包装作进一步检查 5、本检测方法若与渗透试验检测结果相矛盾，则以渗透试验检测结果为准 （二）、需要的工具： 一把剪刀； 浓度1.0%左右的盐水（NaCL）若干； 带有两个探头的微安计 （三）、检测步骤： 1、 取开机成型后的产品连续两包进行分析； PDF created with FinePrint pdfFactory Pro trial version www.pdffactory2、 沿平行于顶部与底部的中线剪开（形成纵封的一面不剪破）； 3、 将产品倒掉，冲洗干净内容物后，包装盒沿没有剪破的一面对折， 使顶部与底部同时向下并尽量在同一个平面上； 4、 将包装盒内部加入1.0%的盐水，盐水注入高度以不超过切面距底面 高度的1/2为准； 6、放入盛有1.0%盐水的容器中，使用微安计进行检测，观察指针是否有转动； 7、 使用微安计进行检测的方法： 微安计的两个探头分别在包材内和包材外的盐水中； 探头要没入到盐水中； 探头尽量靠近包材，但不接触包材 （四）、电导试验评估： 以微安计的指针是否有转动为判断标准； 1、 微安计的指针转动（有电流通过），则包装完整性有缺陷； 2、微安计的指针不转动（指示无电流通过）则说明检测部位包装完整性良好 起草：校准： 审批：日期： PDF created with FinePrint pdfFactory Pro trial version www.pdffactory