A 符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。

B 有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要求是否有效实施。

C 适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。

D 系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。

E 独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。

二 质量体系审核的分类：
1 第一方审核：一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。

2 第二方审核：需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系进行审核。

3 第三方审核：公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。

第二章 内审员
一 内审员的评选：
内审员由企业（组织）自己评选或任命，但需经培训合格对本企业（组织）较了解。

二 内审员的作用：
1 对质量体系的运行起监督作用。

2 对质量体系的保持和改进起参谋作用。

3 在质量管理方面联系领导和员工。

4 在质量体系的有效实施方面起带头作用。

5 在外部审核时，起内外接口作用。

三 内审员必须具备的能力：工作能力和基本能力
1 基本能力：
A 交流B 合作C 分析判断D 应变E 学习F 独立
2 工作能力
A 审核计划及准备 B 现场审核
C 编写审核报告 D 跟踪与监督改善
3 审核员道德、修养
A 正直、诚实 B 客观、公正
C 尊重对方、尊重别人 D 冷静的态度和坚毅的精神
第三章 审核的策划和准备
1 质量体系审核安排的注意事项：
1-1 领导重视是内部质量体系审核的关键
1-2 管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作
1-3 内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理
1-4 要组建一支合格的质量体系内部审核队伍
1-5 内部质量体系审核需要有一套正规的程序
1-6 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作
2 拟定年度审核计划
一般一年编制一份年计划，一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次，最好是覆盖两次或以上，对重要的和问题较多的部门可适当增加。编制内审计划注意集中审核和滚动审核相结合。

3 组成审核级
设组长一名，组员若干名，由管理者代表任命，需注意审核的独立性。

4 安排实施计划
明确部门还是条款要求为审核顺序，明确具体安排。

5 收集有关文件并审核
5-1 质量体系文件是否符合相关标准要求
5-2 文件间是否有矛盾和冲突
6 编写检查表
6-1 编制前掌握组织各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序
6-2 以文件为主要依据，参考条款编制
6-3 着重考虑典型的、关键的质量问题，适当照顾一般问题
6-4 根据平时掌握的情况，选择有代表性的项目、客观证据和确定样本
6-5 有可操作性，项目具体、实用，时间要留有余地
6-6 详略得当（检查表主要是为了控制审核进度、防止审核遗漏）
6-7 按部门审核要包括涉及的要素，按要素审核要包括涉及的部门
第四章审核的实施
1 首次会议
1-1 首次会议的目的：
A 说明审核的范围和目的B 介绍实施审核所采用的方法和程序
C 澄清审核计划中不明确的内容D 说明审核的重要性的抽样风险
1-2 首次会议应正规进行，出席人员要签到，并做好记录。

2 现场审核
2-1 现场审核的正确方法：医者诊断：望