摘要
近十年来,市场上许多产品出现了各种质量问题,造成了非常严重的影响,严重的
导致了公司倒闭,对消费者利益形成严重伤害,自身品牌形象受到严重损害。质量管理
是一个企业生存和发展的基础,这些质量的根源在于对生产过程的失效控制。失效问题
的控制首先是失效问题的分析,然后是通过生产过程的现场控制进行改进。所以质量控
制中失效的分析与管理显得尤为重要。

本研究对所述公司目前存在的质量风险问题进行简要描述,讨论了 “过程潜在失效
模式及后果分析” (Process Failure Modes and Effects Analysis)方法的应用,并对文'中所
述公司使用“过程潜在失效模式及后果分析”的实施现状探究,发现案例所述公司对质
量失效的识别不准确和质量失效点的控制失控。进一步深入分析发现,识别不准确的原
因在于团队中缺失生产过程主要人员、工作流程对批量生产阶段未进行规范要求及评价
的标准不适合。分析质量失效点的控制失控,发现主要原因是识别的质量失效点未输入
到生产过程的控制文件中,没有对生产过程控制。

基于上述研究及发现,通过完善团队建设、补全批量工作流程,以及修改评价标准,
解决了质量失效识别不准确的问题;通过对分析出的质量失效点和生产过程因素控制文
件建立联系,解决了质量失效控制的问题。本研究过程中,并对这些方法进行了案例验
证。

关键词:失效;质量;PFMEA;控制;识别。