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利乐无菌包装完整性检查制度手册(98页).rar

资料大小:2006KB(压缩后)
文档格式:DOC
资料语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2018/8/7(发布于广东)

类型:金牌资料
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文本描述
前言
本书为利乐现场服务工程师而编写,目的是为利乐工程师提供明确的评估利乐无菌包装完整性的方法。书中有些内容不适合在生产现场操作,在将本书推荐给客户前应做适当删减。

利乐无菌包装可以对包装内容物加以有效的保护,使其在常温下也能长时间保鲜;
无菌包装泄漏通常会引起坏包,明显泄漏的包装,我们是很容易检出的,而细小的泄漏只有通过本书中介绍的正确的检查方法才能有效地检出。包装完整性检查是一个由一系列检查方法组成的系统,是非常精确的同时也是破坏性的,经过检查的样品已被破坏,已不能再进行销售,所以正确地使用各种包装完整性检查方法是平衡生产过程中质量与成本的关键。

包装完整性检查必须在生产过程中及生产结束后按照一定时间规律进行操作,以此来监控包装的质量及灌裝机的生产表现。对于一些特殊产品的生产,如灌装含纤维产品,我们需要进行特殊的检查;对于不同的包装开启方式,如易拉贴,易拉盖,我们也应有相应的检查。

坏包的形成需要以下两个因素同时存在:
在包装周围应有微生物存在。

要有足够的时间使微生物生长繁殖,引起产品变质。

这两个因素同时存在是比较容易的,所以包装完整性不良在大多数情况下都会形成坏包,具体的坏包形式取决于污染菌的种类;但在极个别情况下上述两个因素不能同时存在,包装即使有泄漏也不会坏包;例如在个别案例中会出现保温室中从不坏包,但仓库及市场上会出现坏包的情况。

包装完整性的检查由以下几种检查方法组成,按照生产过程中实际的需要,选择适宜的检查方法。下面介绍的流程图列出了包装完整性的具体检查步骤。

生产过程中的品保检查
这些检查需要操作人员在生产过程中进行;这些检查的目的是评估包装的外在表现,如:包装的形状,图案校正,折角的封合及表面是否有刮伤等,还有法律法规规定的内容,如:日期打印,包装重量等;还有涉及到包装封合质量的评估,如:横封,纵封的撕拉检查。如有需要,可以通过调整设备参数来保证满足以上检查项目的要求;这些参数包括:温度,压力,容重及图案校正的调整。

注意! 本手册中不包含操作手册或维修手册中介绍的具体的设备调整步骤,欲知详情,参见相关手册。

生产结束后的品保检查(实验室检查)
这些检查项目必须由专业人员在实验室里按照一定的程序去完成。这些检查是破坏性的,需要使用化学试剂或特定的实验室器材。试验结果需要进行统计分析用以评估整批产品中坏包的发生率。