《新科以仁公司(医用激光)质量管理手册》(35页).rar 目　　　录 引言　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………01 01《质量手册》颁布令　　　　　　　　　………………………………………………………03 02　公司简介　　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………04 03　管理者代表任命书　　　　　　　　　　………………………………………………………05 04　质量方针批准令　　　　　　　　　　　　………………………………………………………06 05　组织机构图　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………07 06　质量管理体系职能分配表　　　　………………………………………………………08 07修订记录　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………09 1.范围　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………10 2.引用标准　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………10 3.术语和定义　　　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………11 4.质量管理体系　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………11 　　4.1总要求　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………11 　　4.2文件要求　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………11 5.管理职责　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………　14 　　5.1管理承诺　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………　14 　　5.2以顾客为关注焦点　　　　　　　　　………………………………………………………　14 　　5.3质量方针　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………　14 　　5.4策划　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………　14 　　5.5职责、权限与沟通　　　　　　　　　………………………………………………………　15 　　5.6管理评审　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………　18 6.资源管理　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………　20 　　6.1资源提供　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………　20 　　6.2人力资源　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………　20 　　6.3基础设施　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………　21 　　6.4工作环境　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………21 7.产品实现　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………　22 　　7.1产品实现的策划　　　　　　　　　　　………………………………………………………22 　　7.2与顾客有关的过程　　　　　　　　　………………………………………………………22 　　7.3设计和开发　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………23 　　7.4采购　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………26 　　7.5生产和服务提供　　　　　　　　　　　………………………………………………………26 　　7.6监视和测量装置的控制　　　　　………………………………………………………29 8.测量、分析和改进　　　　　　　　　　　　………………………………………………………　30 　　8.1总则　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………30 　　8.2监视和测量　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………　30 　　8.3不合格品的控制　　　　　　　　　　………………………………………………………　32 　　8.4数据分析　　　　　　　　　　　　　　　　　……………………………………………………　　33 　　8.5改进　　　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………………………　33