《2010年药品注册相关法律法规汇编》(780页).rar 药品注册法规汇编 行政法规 1　《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号） 2　《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号） 3　《中药品种保护条例》（国务院令第106号） 4　《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号） 5　《反兴奋剂条例》（国务院令第398号） 部门规章 1　《药品注册管理办法》(国家局局令第28号) 2　《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》(国家局局令第21号) 3　《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）(国家局局令第20号) 4　《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家局局令第13号) 5　《药物非临床试验质量管理规范》(国家局局令第2号) 6　《药物临床试验质量管理规范》(国家局局令第3号) 7　《药品说明书和标签管理规定》（国家局局令第24号） 规范性文件 1　关于印发中药注册管理补充规定的通知(国食药监注[2008]3号) 2　关于印发药品注册现场核查管理规定的通知（国食药监注[2008]255号） 3　关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知（国食药监注【2009】17号） 4　关于做好药品再注册审查审批工作的通知（国食药监注【2009】387号） 5　关于印发药品技术转让注册管理规定的通知（国食药监注[2009]518号） 6　关于印发已上市化学药品变更研究的技术指导原则的通知（国食药监注[2008]242号） 7　关于印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准的通知（国食药监注[2008]271号） 8 关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知（国食药监注 [2008]7号） 9　关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知(国食药监办【2007】504号) 补加关于进一步做好注射剂生产工艺和处方核查工作.....