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新版药品注册管理办法_与制剂研发仿制与改剂型(68页).rar
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药品注册办法
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管理办法
资料大小：127KB(压缩后)
文档格式：WinRAR
资料语言：中文版/英文版/日文版
解压密码：m448
更新时间：2018/2/21(发布于上海)
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文本描述
《新版药品注册管理办法》与制剂研发仿制与改剂型(68页).rar 第一章总则 第二章基本要求 第三章药物的临床试验 第四章新药申请的申报与审批 第五章仿制药的申报与审批 第六章进口药品的申报与审批 第七章非处方药的申报 第八章补充申请的申报与审批 第九章药品再注册 第十章药品注册检验 第十一章药品注册标准和说明书 第十二章时限 第十三章复审 第十四章法律责任 第十五章附则
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